- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589871
Protocolo de Técnica de Taping com Exercícios Supervisionados sobre Dor e Estado Funcional em Indivíduos com Artrite
18 de outubro de 2020 atualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University
Eficácia da Técnica de Taping Complementar ao Protocolo de Exercícios Supervisionados na Dor e Estado Funcional em Indivíduos com Artrite Patelo-femoral
A osteoartrite (OA) é considerada um fardo global e um problema de saúde fundamental que afeta as grandes articulações de suporte de peso da extremidade inferior, como as articulações do joelho e do quadril.
O estudo teve como objetivo descobrir a eficácia da técnica de batidas em adição ao protocolo de exercícios supervisionados na intensidade da dor e no estado funcional de um indivíduo com artrite patelo-femoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi baseado em um projeto de grupo experimental pré-teste-pós-teste controlado.
Após a triagem inicial, quarenta indivíduos (idade média de 55 anos, variando de 40 a 60 anos) com artrite femoropatelar aleatoriamente (n = 20 cada) foram divididos em dois grupos A e B. O grupo A recebeu a técnica de bandagem além do protocolo de exercícios supervisionados, enquanto o grupo B receberam apenas protocolo de exercícios supervisionados.
Ambos os grupos receberam o tratamento especificado 5 dias consecutivos em uma semana durante 4 semanas.
Dados coletados para as variáveis (VAS e WOMAC) no dia 1 pré-intervenção (linha de base) e no dia 28 pós-intervenção.
O teste t usado para análise dentro e entre grupos com manutenção do p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos com osteoartrite patelo-femoral unilateral
- Idade entre 40-60 anos;
- Dor maior que 3cm na EVA;
- Crepitação ao movimento,
- Mostrando osteófitos na visão do horizonte em pé da radiografia (Kallgren/Lawrence grau ≥2),
- positivo para os testes especiais (teste de coordenação para o músculo vasto medial, teste de apreensão para patelar, teste de Clarke e teste de Waldron com fase I e II)
Critério de exclusão:
- Os indivíduos com envolvimento da articulação tíbio-femoral;
- Presença de patela alta/baja;
- Histórico de artrite reumatóide/joelho traumático, cirurgias no joelho nos últimos seis meses
- Na injeção de esteroides, déficit neurológico, pele frágil ao redor do joelho, alérgica a esparadrapo;
- Pouca cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
O grupo A recebeu uma técnica de bandagem além do protocolo de exercícios supervisionados
|
Fixmull stretch e Leukotape (fita rígida) foram usados na bandagem para guiar a orientação da trajetória patelar durante a execução do movimento.
Os indivíduos foram solicitados a deitar em decúbito dorsal com o joelho levemente flexionado.
O alongamento Fixomull foi usado como um pré-envoltório adesivo para proteger a pele e fornecer parte da força de verificação.
A cinta de verificação principal foi fornecida por faixas de fita rígida (Leukotape).
A rótula foi fixada com fita adesiva, iniciada no aspecto externo da rótula e puxada para dentro.
Acabamento na parte de trás do interior do joelho.
Mais dois pedaços de fita (Fixomull Stretch e Leukotape) aplicados distalmente à patela descarregaram a gordura infrapatelar.
Fortalecimento de Quadríceps; Extensão terminal do joelho; Chute de bola; Fortalecimento do vasto medial;
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
O grupo B recebeu apenas o protocolo de exercícios supervisionados
|
Fortalecimento de Quadríceps; Extensão terminal do joelho; Chute de bola; Fortalecimento do vasto medial;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
Dor no joelho avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
É uma linha horizontal de 10 cm marcada com 0 (sem dor) e 10 (pior dor) em cada extremidade.
|
4 semanas
|
|
Status funcional
Prazo: 4 semanas
|
Estado funcional do joelho avaliado pela subescala funcional do The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tem oito questões-teste.
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).
As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-32 para Função Física.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2019-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .