Техника тейпирования с протоколом упражнений под наблюдением при боли и функциональном состоянии у людей с артритом
18 октября 2020 г. обновлено: AMIR IQBAL, King Saud University
Эффективность техники тейпирования в дополнение к протоколу упражнений под наблюдением при боли и функциональном статусе у лиц с пателло-феморальным артритом
Утверждается, что остеоартроз (ОА) является глобальным бременем и ключевой проблемой для здоровья, поражающей крупные несущие суставы нижних конечностей, такие как коленные и тазобедренные суставы.
Исследование было направлено на выяснение эффективности техники постукивания в дополнение к протоколу упражнений под наблюдением на интенсивность боли и функциональное состояние человека с пателло-феморальным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было основано на контролируемом дизайне экспериментальных групп до и после тестирования.
После первоначального скрининга сорок человек (средний возраст 55 лет, в диапазоне от 40 до 60 лет) с пателло-феморальным артритом случайным образом (n = 20 в каждом) были разделены на две группы A и B. Группа A получила технику тейпирования в дополнение к протоколу упражнений под наблюдением, в то время как группа B получили только протокол упражнений под наблюдением.
Обе группы получали указанное лечение 5 дней подряд в неделю в течение 4 недель.
Данные, собранные для переменных (VAS и WOMAC) в день 1 до вмешательства (базовый уровень) и на 28-й день после вмешательства.
Стьюдентный критерий, используемый для внутригруппового и межгруппового анализа, с сохранением p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с односторонним надколенниково-бедренным остеоартрозом
- Возраст от 40 до 60 лет;
- Боль более 3 см по ВАШ;
- крепитация при движении,
- Показаны остеофиты на рентгенограмме в вертикальном положении (степень Каллгрена/Лоуренса ≥2),
- признан положительным для специальных тестов (координационный тест для медиальной широкой мышцы бедра, тест на предчувствие для надколенника, тест Кларка и тест Уолдрона с фазами I и II)
Критерий исключения:
- лица с поражением большеберцово-бедренного сустава;
- Наличие высокого/нижнего надколенника;
- История ревматоидного артрита/травматического колена, операций на колене в течение шести месяцев
- Инъекция стероидов, неврологический дефицит, хрупкая кожа вокруг колена, аллергия на пластырь;
- Плохое сотрудничество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получила технику тейпирования в дополнение к протоколу контролируемых упражнений.
|
Fixmull Stretch и Leukotape (жесткая лента) использовались при тейпировании, чтобы направлять ориентацию траектории надколенника во время выполнения движения.
Людей просили лечь на спину со слегка согнутым коленом.
Fixomull Stretch использовался в качестве липкой предварительной обертки для защиты кожи и обеспечения некоторой контрольной силы.
Основная контрольная планка была представлена полосами жесткой ленты (Leukotape).
Коленная чашечка была заклеена лентой, начатой с внешней стороны коленной чашечки и стянутой внутрь.
Закончили на внутренней стороне колена.
Еще два куска ленты (Fixomull Stretch и Leukotape), наложенные дистальнее надколенника, разгрузили поднадколенниковую жировую ткань.
Укрепление квадрицепсов; Терминальное разгибание колена; удары по мячу; Укрепление широкой медиальной мышцы;
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B получила только протокол упражнений под наблюдением
|
Укрепление квадрицепсов; Терминальное разгибание колена; удары по мячу; Укрепление широкой медиальной мышцы;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль в колене оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Это 10-сантиметровая горизонтальная линия, отмеченная цифрами 0 (нет боли) и 10 (сильная боль) на каждом конце.
|
4 недели
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональное состояние коленного сустава оценивается по функциональной подшкале Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC).
Он состоит из восьми тестовых вопросов.
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Тяжелая (3) и Экстремальная (4).
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 32 для физической функции.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2019-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .