- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589871
Técnica de Vendaje con Protocolo de Ejercicios Supervisados sobre Dolor y Estado Funcional en Individuos con Artritis
18 de octubre de 2020 actualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University
Eficacia de la Técnica de Vendaje Adicional al Protocolo de Ejercicios Supervisados sobre el Dolor y el Estado Funcional en Individuos con Artritis Femororrotuliana
Se afirma que la osteoartritis (OA) es una carga global y un problema de salud clave que afecta las grandes articulaciones de las extremidades inferiores que soportan peso, como las articulaciones de la rodilla y la cadera.
El estudio tuvo como objetivo conocer la eficacia de la técnica de tapping además del protocolo de ejercicio supervisado sobre la intensidad del dolor y el estado funcional de un individuo con artritis rotuliano-femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basó en un diseño de grupo experimental controlado pretest-postest.
Después de la selección inicial, cuarenta personas (edad media de 55 años, con un rango de 40 a 60 años) con artritis femororrotuliana aleatoriamente (n = 20 cada una) asignadas a dos grupos A y B. El grupo A recibió la técnica de vendaje además del protocolo de ejercicios supervisados mientras que el grupo B recibido protocolo de ejercicios supervisados solamente.
Ambos grupos recibieron su tratamiento específico 5 días consecutivos en una semana durante 4 semanas.
Datos recogidos para las variables (EVA y WOMAC) el día 1 antes de la intervención (línea de base) y el día 28 después de la intervención.
La prueba t utilizada para el análisis dentro y entre grupos manteniendo la p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos con artrosis rotuliana-femoral unilateral
- Edad entre 40-60 años;
- Dolor de más de 3 cm en EVA;
- Crepitación en el movimiento,
- Mostrando osteofitos en la vista del horizonte de pie de la radiografía (grado de Kallgren/Lawrence ≥2),
- resultó positivo para las pruebas especiales (prueba de coordinación para el músculo vasto medial, prueba de aprehensión para la rótula, prueba de Clarke y prueba de Waldron con fase I y II)
Criterio de exclusión:
- Los individuos con afectación de la articulación tibio-femoral;
- Presencia de rótula alta/baja;
- Antecedentes de artritis reumatoide/rodilla traumática, cirugías de rodilla en los últimos seis meses
- En inyección de esteroides, déficit neurológico, piel frágil alrededor de la rodilla, alérgico a la cinta;
- Mala cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
El grupo A recibió una técnica de vendaje además del protocolo de ejercicios supervisados
|
Se utilizó Fixmull stretch y Leukotape (cinta rígida) en el vendaje para guiar la orientación de la trayectoria rotuliana mientras se realizaba el movimiento.
Se pidió a los individuos que se acostaran en posición supina con la rodilla en una posición ligeramente doblada.
Fixomull stretch se usó como preenvoltura adhesiva para proteger la piel y proporcionar parte de la fuerza de control.
La correa de control principal la proporcionaban tiras de cinta rígida (Leukotape).
Se vendó la rótula, se comenzó en el aspecto exterior de la rótula y se tiró hacia adentro.
Terminado en la parte posterior del interior de la rodilla.
Dos piezas más de cinta (Fixomull Stretch y Leukotape) aplicadas distalmente a la rótula descargaron la almohadilla de grasa infrapatelar.
Fortalecimiento de Cuádriceps; Extensión terminal de rodilla; Patear la pelota; Fortalecimiento de Vastus Medialis;
|
Comparador activo: Grupo B
El grupo B recibió solo el protocolo de ejercicios supervisados
|
Fortalecimiento de Cuádriceps; Extensión terminal de rodilla; Patear la pelota; Fortalecimiento de Vastus Medialis;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Dolor de rodilla evaluado por Escala Analógica Visual (EVA).
Es una línea horizontal de 10 cm marcada con 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor) en cada extremo.
|
4 semanas
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Estado funcional de la rodilla evaluado por la subescala funcional del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Tiene ocho preguntas de prueba.
Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 32 para la función física.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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