- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589871
Technique de taping avec exercices supervisés Protocole sur la douleur et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrite
18 octobre 2020 mis à jour par: AMIR IQBAL, King Saud University
Efficacité de la technique de taping en plus du protocole d'exercices supervisés sur la douleur et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrite fémoropatellaire
L'arthrose (OA) est considérée comme un fardeau mondial et un problème de santé clé qui affecte les grosses articulations portantes des membres inférieurs, telles que les articulations du genou et de la hanche.
L'étude visait à déterminer l'efficacité de la technique de tapotement en plus du protocole d'exercice supervisé sur l'intensité de la douleur et l'état fonctionnel d'un individu souffrant d'arthrite fémoro-patellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était basée sur une conception de groupe expérimental contrôlé pré-test-post-test.
Après le dépistage initial, quarante personnes (âge moyen 55 ans, allant de 40 à 60 ans) atteintes d'arthrite fémoro-patellaire ont été réparties au hasard (n = 20 chacune) dans deux groupes A et B. Le groupe A a reçu la technique de taping en plus du protocole d'exercices supervisés tandis que le groupe B reçu le protocole d'exercices supervisés seulement.
Les deux groupes ont reçu leur traitement spécifié 5 jours consécutifs par semaine pendant 4 semaines.
Données recueillies pour les variables (VAS et WOMAC) au jour 1 avant l'intervention (référence) et au jour 28 après l'intervention.
Le test t utilisé pour l'analyse au sein et entre les groupes en gardant le p <0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'arthrose fémoro-patellaire unilatérale
- Âgé de 40 à 60 ans ;
- Douleur de plus de 3 cm sur l'EVA ;
- Crépitement en mouvement,
- Affichage des ostéophytes sur la vue d'horizon debout de la radiographie (Kallgren/Lawrence grade ≥2),
- trouvé positif aux tests spéciaux (test de coordination pour le muscle vaste médial, test d'appréhension pour la rotule, test de Clarke et test de Waldron avec phase I et II)
Critère d'exclusion:
- Les individus avec atteinte de l'articulation tibio-fémorale ;
- Présence de patella alta/baja ;
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde / genou traumatique, chirurgies du genou dans les six mois
- Sous injection de stéroïdes, déficit neurologique, peau fragile autour du genou, allergique au tape ;
- Mauvaise coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu une technique de taping en plus du protocole d'exercices supervisés
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Fixmull stretch et Leukotape (bande rigide) ont été utilisés dans le bandage pour guider l'orientation de la trajectoire rotulienne lors de l'exécution du mouvement.
Les individus ont été invités à s'allonger en position couchée avec le genou légèrement fléchi.
Fixomull stretch a été utilisé comme pré-enveloppement adhésif pour protéger la peau et fournir une partie de la force de contrôle.
La sangle de contrôle principale était constituée de bandes de ruban adhésif rigide (Leukotape).
La rotule était scotchée, a commencé sur le côté extérieur de la rotule et tirée vers l'intérieur.
Fini à l'arrière de l'intérieur du genou.
Deux autres morceaux de ruban adhésif (Fixomull Stretch et Leukotape) appliqués en aval de la rotule ont déchargé le coussinet adipeux infrapatellaire.
Renforcement des quadriceps ; Extension terminale du genou ; coup de pied dans le ballon ; Renforcement du Vastus Medialis ;
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B n'a reçu que le protocole d'exercices supervisés
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Renforcement des quadriceps ; Extension terminale du genou ; coup de pied dans le ballon ; Renforcement du Vastus Medialis ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Douleur au genou évaluée par échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm marquée de 0 (pas de douleur) et de 10 (pire douleur) à chaque extrémité.
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4 semaines
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État fonctionnel
Délai: 4 semaines
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État fonctionnel du genou évalué par la sous-échelle fonctionnelle de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Il comporte huit questions test.
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 32 pour la fonction physique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2019-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .