- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589871
Tejpteknik med övervakade övningar Protokoll om smärta och funktionell status hos individer med artrit
18 oktober 2020 uppdaterad av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten av tejpningstekniken utöver det övervakade träningsprotokollet om smärta och funktionell status hos individer med patello-femoral artrit
Artros (OA) påstås vara en global börda och en viktig hälsofråga som påverkar de stora viktbärande lederna i den nedre extremiteten som knä- och höftleder.
Studien syftade till att ta reda på effektiviteten av tappningstekniken utöver det övervakade träningsprotokollet om smärtintensitet och funktionell status hos en individ med patella-femoral artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien baserades på en kontrollerad pre-test-posttest experimentell gruppdesign.
Efter initial screening, fyrtio individer (medelålder 55 år, varierade 40-60 år) med patello-femoral artrit slumpmässigt (n=20 vardera) indelade i två grupp A och B. Grupp A fick tejpningsteknik utöver det övervakade träningsprotokollet medan grupp B endast fått övervakat övningsprotokoll.
Båda grupperna fick sin specificerade behandling 5 dagar i följd i veckan under 4 veckor.
Data insamlade för variablerna (VAS och WOMAC) dag 1 före intervention (baslinje) och dag 28 efter intervention.
t-testet som används för analys inom och mellan grupp med bibehållande av p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individerna med ensidig patella-femoral artros
- Ålder mellan 40-60 år;
- Smärta mer än 3 cm på VAS;
- Crepitus på rörelse,
- Visar osteofyter på stående skylinevy av röntgenbild (Kallgren/Lawrence grad ≥2),
- fann positivt för de speciella testerna (koordinationstest för muskel vastus medialis, apprehension test för patellar, Clarkes test och Waldrons test med fas I och II)
Exklusions kriterier:
- Individer med involvering av tibio-femoralleden;
- Förekomst av patella alta/baja;
- Historik av reumatoid artrit/traumatiskt knä, knäoperationer inom sex månader
- Vid steroidinjektion, neurologiskt underskott, ömtålig hud runt knäet, allergisk mot tejp;
- Dåligt samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick en tejpningsteknik utöver det övervakade övningsprotokollet
|
Fixmull-stretch och Leukotape (styv tejp) användes vid tejpning för att styra patellarbanans orientering medan rörelsen utfördes.
Individer ombads att lägga sig i ryggläge med knä i lätt böjt läge.
Fixomull stretch användes som en självhäftande pre-wrap för att skydda huden och ge en del av kontrollkraften.
Huvudremmen tillhandahölls av ränder av styv tejp (Leukotape).
Knäskålen tejpades, startade på den yttre delen av knäskålen och drogs inåt.
Avslutad på baksidan av insidan av knät.
Ytterligare två tejpbitar (Fixomull Stretch och Leukotape) applicerade distalt på patella avlastade den infrapatellära fettkudden.
Quadriceps förstärkning; Terminal knäförlängning; Bollen sparkar; Förstärkning av Vastus Medialis;
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B fick endast övervakat övningsprotokoll
|
Quadriceps förstärkning; Terminal knäförlängning; Bollen sparkar; Förstärkning av Vastus Medialis;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Knäsmärta bedömd med Visual Analog Scale (VAS).
Det är en 10-cm horisontell linje markerad med 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärtan) i vardera änden.
|
4 veckor
|
|
Funktionell status
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionell status för knä utvärderad av funktionell subskala av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den har åtta testfrågor.
Testfrågorna poängsätts på en skala från 0 - 4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-32 för Fysisk funktion.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .