- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589871
Teippaustekniikka valvotuilla harjoituksilla Protokolla kipua ja toiminnallista tilaa niveltulehdusta sairastavilla henkilöillä
sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: AMIR IQBAL, King Saud University
Teippaustekniikan tehokkuus patello-femoraalista niveltulehdusta sairastavien henkilöiden kipua ja toiminnallista tilaa koskevan valvottujen harjoitusten pöytäkirjan lisäksi
Nivelrikkon (OA) väitetään olevan globaali taakka ja keskeinen terveysongelma, joka vaikuttaa alaraajojen suuriin painoa kantaviin niveliin, kuten polvi- ja lonkkaniveliin.
Tutkimuksella pyrittiin selvittämään naputtelutekniikan tehoa ohjatun harjoitusprotokollan lisäksi polvilumpion ja reisiluun niveltulehdusta sairastavan henkilön kivun voimakkuuteen ja toimintatilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustui kontrolloituun esitestin jälkeiseen kokeelliseen ryhmäsuunnitteluun.
Alkuseulonnan jälkeen neljäkymmentä henkilöä (keski-ikä 55 vuotta, vaihteluväli 40-60 vuotta), joilla oli polvi-femoraalinen niveltulehdus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Ryhmä A sai teippaustekniikan ohjatun harjoitusprotokollan lisäksi, kun taas ryhmä B saanut vain valvottujen harjoitusten pöytäkirjan.
Molemmat ryhmät saivat määritellyn hoidon 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Muuttujista (VAS ja WOMAC) kerätyt tiedot päivänä 1 ennen interventiota (perustaso) ja päivänä 28 intervention jälkeen.
T-testiä käytettiin ryhmän sisällä ja välillä analyysissä pitäen p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on yksipuolinen polvilumpion ja reisiluun nivelrikko
- Ikä 40-60 vuotta;
- Kipu yli 3 cm VAS:ssa;
- Crepitus liikkeessä,
- Näytetään osteofyytit seisomassa taivaanrantanäkymässä röntgenkuvassa (Kallgren/Lawrence luokka ≥2),
- todettiin positiiviseksi erikoistesteissä (koordinaatiotesti lihas vastus medialis -kokeessa, tarttumistesti polvilumpioa varten, Clarken testi ja Waldronin testi vaiheilla I ja II)
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on sääri-femoraalinen nivel;
- Patella alta/baja;
- Aiemmat nivelreuma/traumaattinen polvi, polvileikkaukset kuuden kuukauden sisällä
- Steroidiruiskeen yhteydessä neurologinen puutos, hauras iho polven ympärillä, allerginen teipille;
- Huono yhteistyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai ohjatun harjoitusprotokollan lisäksi teippaustekniikan
|
Fixmull stretch ja Leukotape (jäykkä teippi) käytettiin teippauksessa ohjaamaan polvilumpion liikeradan suuntausta liikettä suoritettaessa.
Henkilöitä pyydettiin makaamaan makuuasennossa polvi hieman koukussa.
Fixomull stretchiä käytettiin liimautuvana esikääreenä suojaamaan ihoa ja antamaan osan tarkistusvoimasta.
Päätarkistushihna oli jäykkä teippi (Leukotape).
Polvilumpio teipattiin, aloitettiin polvilumpion ulkopuolelta ja vedettiin sisäänpäin.
Viimeistelty polven sisäpuolen takaosassa.
Kaksi muuta teipinpalaa (Fixomull Stretch ja Leukotape), jotka kiinnitettiin distaalisti polvilumpion kohdalta, poistivat polvilumpion sisäpuolisen rasvatyynyn.
Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen; terminaalin polven pidennys; Pallon potkiminen; Vastus Medialiksen vahvistaminen;
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B sai vain valvottujen harjoitusten pöytäkirjan
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen; terminaalin polven pidennys; Pallon potkiminen; Vastus Medialiksen vahvistaminen;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvikipu arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Se on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven toiminnallinen tila arvioituna Länsi-Ontarion ja McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) toiminnallisella ala-asteikolla.
Siinä on kahdeksan testikysymystä.
Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja fyysisen toiminnan mahdollinen pistemäärä on 0-32.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .