- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04589871
Tecnica di taping con protocollo di esercizi supervisionati sul dolore e lo stato funzionale negli individui con artrite
18 ottobre 2020 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University
Efficacia della tecnica di taping in aggiunta al protocollo di esercizi supervisionati sul dolore e sullo stato funzionale negli individui con artrite femoro-rotulea
Si sostiene che l'osteoartrite (OA) sia un onere globale e un problema di salute chiave che colpisce le grandi articolazioni portanti degli arti inferiori come le articolazioni del ginocchio e dell'anca.
Lo studio aveva lo scopo di scoprire l'efficacia della tecnica del tapping in aggiunta al protocollo di esercizio supervisionato sull'intensità del dolore e sullo stato funzionale di un individuo con artrite patella-femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era basato su un disegno di gruppo sperimentale controllato pretest-posttest.
Dopo lo screening iniziale, quaranta individui (età media 55 anni, range 40-60 anni) con artrite femoro-rotulea in modo casuale (n = 20 ciascuno) assegnati in due gruppi A e B. Il gruppo A ha ricevuto la tecnica di registrazione in aggiunta al protocollo di esercizi supervisionati mentre il gruppo B ha ricevuto solo il protocollo di esercizi supervisionati.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento specificato per 5 giorni consecutivi in una settimana per 4 settimane.
Dati raccolti per le variabili (VAS e WOMAC) al giorno 1 prima dell'intervento (basale) e al giorno 28 dopo l'intervento.
Il test t utilizzato per l'analisi all'interno e tra i gruppi mantenendo il p <0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui con osteoartrite patella-femorale unilaterale
- Di età compresa tra 40 e 60 anni;
- Dolore superiore a 3 cm su VAS;
- Crepitio in movimento,
- Mostrando gli osteofiti sulla vista dell'orizzonte in piedi della radiografia (grado Kallgren/Lawrence ≥2),
- trovati positivi ai test speciali (test di coordinazione per il muscolo vasto mediale, test di apprensione per rotuleo, test di Clarke e test di Waldron con fase I e II)
Criteri di esclusione:
- Gli individui con coinvolgimento dell'articolazione tibio-femorale;
- Presenza di rotula alta/baja;
- Storia di artrite reumatoide/ginocchio traumatico, interventi chirurgici al ginocchio entro sei mesi
- Su iniezione di steroidi, deficit neurologico, pelle fragile intorno al ginocchio, allergico al nastro;
- Scarsa cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto una tecnica di registrazione in aggiunta al protocollo di esercizi supervisionati
|
Fixmull stretch e Leukotape (nastro rigido) sono stati utilizzati nel taping per guidare l'orientamento della traiettoria rotulea durante l'esecuzione del movimento.
Agli individui è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina con il ginocchio leggermente piegato.
Fixomull stretch è stato utilizzato come pre-avvolgimento adesivo per proteggere la pelle e fornire parte della forza di controllo.
Il cinturino di controllo principale era fornito da strisce di nastro rigido (Leukotape).
La rotula è stata fissata con nastro adesivo, iniziata sull'aspetto esterno della rotula e tirata verso l'interno.
Finito nella parte posteriore dell'interno del ginocchio.
Due ulteriori pezzi di nastro adesivo (Fixomull Stretch e Leukotape) applicati distalmente alla rotula scaricavano il cuscinetto adiposo infrarotuleo.
Rafforzamento del quadricipite; Estensione terminale del ginocchio; Calciare la palla; Rafforzamento del Vastus Medialis;
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto solo il protocollo di esercizi supervisionati
|
Rafforzamento del quadricipite; Estensione terminale del ginocchio; Calciare la palla; Rafforzamento del Vastus Medialis;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Dolore al ginocchio valutato mediante Visual Analog Scale (VAS).
È una linea orizzontale di 10 cm contrassegnata da 0 (nessun dolore) e 10 (peggiore dolore) su entrambe le estremità.
|
4 settimane
|
|
Stato funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Stato funzionale del ginocchio valutato dalla sottoscala funzionale del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Ha otto domande di prova.
Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).
I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 32 per la funzione fisica.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2019-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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