- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589871
Tapeteknikk med overvåket treningsprotokoll om smerte og funksjonsstatus hos personer med leddgikt
18. oktober 2020 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effekten av tapeteknikk i tillegg til protokollen for overvåket trening om smerte og funksjonsstatus hos personer med patello-femoral artritt
Artrose (OA) hevdes å være en global byrde og et sentralt helseproblem som påvirker de store vektbærende leddene i underekstremiteten som kne- og hofteledd.
Studien var rettet mot å finne ut effekten av tappeteknikken i tillegg til den overvåkede treningsprotokollen på smerteintensitet og funksjonsstatus til et individ med patella-femoral artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var basert på en kontrollert pretest-posttest eksperimentell gruppedesign.
Etter innledende screening, førti individer (gjennomsnittsalder 55 år, varierte 40-60 år) med patello-femoral artritt tilfeldig (n=20 hver) fordelt på to gruppe A og B. Gruppe A fikk tapeteknikk i tillegg til den overvåkede øvelsesprotokollen mens gruppe B mottok kun veiledet øvelsesprotokoll.
Begge gruppene fikk sin spesifiserte behandling 5 påfølgende dager i uken i 4 uker.
Data samlet inn for variablene (VAS og WOMAC) på dag 1 før intervensjon (baseline) og på dag 28 etter intervensjon.
t-testen brukt for innenfor og mellom gruppeanalyse med å holde p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personene med ensidig patella-femoral artrose
- Alder mellom 40-60 år;
- Smerter mer enn 3 cm på VAS;
- Crepitus på bevegelse,
- Viser osteofytter på stående skyline av røntgenbilde (Kallgren/Lawrence grad ≥2),
- funnet positivt for de spesielle testene (koordinasjonstest for muskel vastus medialis, apprehension test for patellar, Clarkes test og Waldrons test med fase I og II)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med involvering av tibio-femoral ledd;
- Tilstedeværelse av patella alta/baja;
- Anamnese med revmatoid artritt/traumatisk kne, kneoperasjoner innen seks måneder
- Ved steroidinjeksjon, nevrologisk underskudd, skjør hud rundt kneet, allergisk mot tape;
- Dårlig samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A fikk en tapeteknikk i tillegg til protokollen for veilede øvelser
|
Fixmull stretch og Leukotape (stiv tape) ble brukt i taping for å lede patellarbanens orientering mens bevegelsen ble utført.
Individer ble bedt om å legge seg i liggende stilling med kneet i en lett bøyd stilling.
Fixomull stretch ble brukt som en selvklebende pre-wrap for å beskytte huden og gi noe av kontrollkraften.
Hovedkontrollstroppen ble levert av striper av stiv tape (Leukotape).
Kneskålen ble teipet, startet på den ytre delen av kneskålen og trukket innover.
Ferdig bak på innsiden av kneet.
Ytterligere to stykker tape (Fixomull Stretch og Leukotape) påført distalt til patellaen løsnet den infrapatellære fettputen.
Quadriceps styrking; Terminal kne forlengelse; Ball sparking; Styrking av Vastus Medialis;
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B mottok kun veiledet øvelsesprotokoll
|
Quadriceps styrking; Terminal kne forlengelse; Ball sparking; Styrking av Vastus Medialis;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Knesmerter vurdert ved Visual Analog Scale (VAS).
Det er en 10 cm horisontal linje merket med 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte) i hver ende.
|
4 uker
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell status for kneet vurdert av funksjonell subskala av The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den har åtte testspørsmål.
Testspørsmålene blir skåret på en skala fra 0 - 4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummene for hver delskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-32 for Fysisk funksjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .