- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589871
Tapeteknik med overvågede øvelser Protokol om smerter og funktionel status hos personer med gigt
18. oktober 2020 opdateret af: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten af tapeteknik i tillæg til protokollen om overvågede øvelser om smerter og funktionel status hos personer med patello-femoral arthritis
Slidgigt (OA) hævdes at være en global byrde og et centralt sundhedsproblem, der påvirker de store vægtbærende led i underekstremiteten, såsom knæ- og hofteled.
Undersøgelsen havde til formål at finde ud af effektiviteten af tappeteknikken ud over den overvågede træningsprotokol om smerteintensitet og funktionsstatus hos en person med patella-femoral arthritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var baseret på et kontrolleret prætest-posttest eksperimentelt gruppedesign.
Efter indledende screening blev fyrre individer (gennemsnitsalder 55 år, varierede 40-60 år) med patello-femoral arthritis tilfældigt (n=20 hver) fordelt i to gruppe A og B. Gruppe A modtog tapeteknik ud over den overvågede øvelsesprotokol, mens gruppe B kun modtaget overvåget øvelsesprotokol.
Begge grupper modtog deres specificerede behandling 5 på hinanden følgende dage på en uge i 4 uger.
Data indsamlet for variablerne (VAS og WOMAC) på dag 1 før-intervention (baseline) og på dag 28. efter-intervention.
t-testen brugt til inden for og mellem gruppeanalyse med at holde p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personerne med ensidig patella-femoral slidgigt
- i alderen 40-60 år;
- Smerter mere end 3 cm på VAS;
- Crepitus på bevægelse,
- Viser osteofytter på stående skyline af røntgenbillede (Kallgren/Lawrence grad ≥2),
- fundet positiv for de særlige tests (koordinationstest for muskel vastus medialis, apprehension test for patella, Clarkes test og Waldrons test med fase I og II)
Ekskluderingskriterier:
- De personer med involvering af tibio-femoral led;
- Tilstedeværelse af patella alta/baja;
- Anamnese med reumatoid arthritis/traumatisk knæ, knæoperationer inden for seks måneder
- Ved steroidinjektion, neurologisk underskud, skrøbelig hud omkring knæet, allergisk over for tape;
- Dårligt samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog en tapeteknik ud over den overvågede øvelsesprotokol
|
Fixmull-stræk og Leukotape (stiv tape) blev brugt til taping for at styre patellarbanens orientering, mens bevægelsen blev udført.
Individer blev bedt om at lægge sig i rygliggende stilling med knæet i en let bøjet stilling.
Fixomull stretch blev brugt som en klæbende pre-wrap for at beskytte huden og give noget af kontrolkraften.
Den primære kontrolrem blev leveret af striber af stift tape (Leukotape).
Knækappen blev tapet, startet på den ydre side af knæskallen og trukket indad.
Afsluttet bagpå indersiden af knæet.
To yderligere stykker tape (Fixomull Stretch og Leukotape) påført distalt til knæskallen aflastede den infrapatellære fedtpude.
Quadriceps styrkelse; Terminal knæ forlængelse; Boldespark; Styrkelse af Vastus Medialis;
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B modtog kun overvåget øvelsesprotokol
|
Quadriceps styrkelse; Terminal knæ forlængelse; Boldespark; Styrkelse af Vastus Medialis;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Knæsmerter vurderet ved Visual Analog Scale (VAS).
Det er en 10 cm vandret streg markeret med 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte) i hver ende.
|
4 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel status af knæ vurderet ved funktionel underskala af The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den har otte test-spørgsmål.
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0 - 4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoringerne for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-32 for fysisk funktion.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
Kliniske forsøg med Tape teknik
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien