带监督锻炼方案的贴扎技术对关节炎患者疼痛和功能状态的影响
2020年10月18日 更新者：AMIR IQBAL、King Saud University
除了监督锻炼方案外，贴扎技术对髌骨股骨关节炎患者疼痛和功能状态的疗效
骨关节炎 (OA) 被认为是一种全球性负担，也是影响下肢大承重关节（如膝关节和髋关节）的关键健康问题。
该研究旨在找出除了监督运动方案外，敲击技术对髌骨-股骨关节炎患者的疼痛强度和功能状态的疗效。
研究概览
详细说明
该研究基于受控的前测-后测实验组设计。
初步筛选后，将 40 名患有髌股关节炎的患者（平均年龄 55 岁，范围 40-60 岁）随机（每人 20 人）分配到 A 组和 B 组。仅接受监督练习协议。
两组均在一周内连续 5 天接受指定治疗，持续 4 周。
在干预前第 1 天（基线）和干预后第 28 天为变量（VAS 和 WOMAC）收集的数据。
t检验用于组内和组间分析，保持p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- Rehabilitation Research Chair
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧髌股骨关节炎患者
- 年龄在40-60岁之间；
- VAS 上疼痛超过 3cm；
- 运动中的捻发音，
- 在射线照片的站立天际线视图中显示骨赘（Kallgren/Lawrence 等级≥2），
- 发现特殊测试呈阳性（股内侧肌协调测试、髌骨恐惧测试、Clarke 测试和 Waldron 测试的第一阶段和第二阶段）
排除标准：
- 胫股关节受累者；
- 存在高位/低位髌骨；
- 类风湿性关节炎/外伤性膝关节病史，六个月内膝关节手术史
- 注射类固醇、神经功能障碍、膝盖周围皮肤脆弱、对胶带过敏；
- 合作不畅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
除了有监督的练习方案外，A 组还接受了录音技术
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Fixmull stretch 和 Leukotape（刚性胶带）用于贴扎以在执行运动时引导髌骨轨迹方向。
要求受试者仰卧，膝盖略微弯曲。
Fixomull stretch 被用作粘合剂预包裹以保护皮肤并提供一些检查力。
主要检查带由刚性胶带 (Leukotape) 条纹提供。
膝盖骨被贴上胶带，从膝盖骨的外侧开始向内拉。
在膝盖内侧的后部完成。
另外两片贴在髌骨远端的胶带（Fixomull Stretch 和 Leukotape）卸下了髌下脂肪垫。
股四头肌强化；末端膝关节伸展；踢球；加强股内侧肌；
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有源比较器：B组
B 组仅接受监督练习协议
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股四头肌强化；末端膝关节伸展；踢球；加强股内侧肌；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：4周
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估膝关节疼痛。
它是一条 10 厘米的水平线，两端标有 0（无痛）和 10（最痛）。
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4周
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功能状态
大体时间：4周
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通过西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的功能分量表评估膝关节的功能状态。
它有八个测试问题。
测试问题的评分范围为 0 - 4，对应于：无 (0)、轻微 (1)、中等 (2)、严重 (3) 和极端 (4)。
每个子量表的分数相加，身体功能的可能分数范围为 0-32。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AMIR IQBAL, MPT-Ortho、Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月5日
初级完成 (实际的)
2019年10月13日
研究完成 (实际的)
2019年12月19日
研究注册日期
首次提交
2020年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月11日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月18日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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