ポズナー・シュロスマン症候群の治療におけるFK-506の有効性と安全性
2021年8月13日 更新者：Chun Zhang、Peking University
北京大学第三病院医科学研究倫理委員会
ポスナー・シュロスマン症候群の治療におけるタクロリムス点眼薬 (FK-506) の有効性と安全性を評価すること。 北京大学第三病院の眼科にいる PSS 患者 30 人を集める予定です。 含まれるPSS患者は、単純な無作為化法を使用して実験群と対照群に分けられました。 そのうち、実験群はFK-506を1日2回、対照群は酢酸プレドニゾロン点眼液1%を1日4回投与した。
眼圧が 30mmHg を超えるすべての PSS 患者には、ブリンゾラミド点眼薬も 1 日 3 回追加します。 最高矯正視力、ゴールドマン眼圧、前断面写真、角膜内皮細胞、角膜共焦点顕微鏡、ハイデルベルグ網膜神経分析、タコ視野をベースラインと治療後1週間、2週間、3週間、4週間で調べました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingting Gao, PHD
- 電話番号：0086-13795176872
- メール：gaotingting8139@126.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hosipital
-
コンタクト：
- Pro. Zhang, PHD, MD
- 電話番号：0086-186-0103-1059
- メール：zhangc1@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-PSSの臨床診断 医師とコミュニケーションが取れ、この研究を理解できる必要があります
除外基準:
- フックス症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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1日2回
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロールグループ
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一日に四回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜のシルトランプ検査
時間枠：治療後1週間
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治療後のKP数
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治療後1週間
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角膜のシルトランプ検査
時間枠：治療後2週間
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治療後のKP数
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治療後2週間
|
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角膜のシルトランプ検査
時間枠：治療後3週間
|
治療後のKP数
|
治療後3週間
|
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角膜のシルトランプ検査
時間枠：治療後4週間
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治療後のKP数
|
治療後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴールドマン眼圧計による眼圧検査
時間枠：治療後1週間
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眼圧の変化
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治療後1週間
|
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ゴールドマン眼圧計による眼圧検査
時間枠：治療後2週間
|
眼圧の変化
|
治療後2週間
|
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ゴールドマン眼圧計による眼圧検査
時間枠：治療後3週間
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眼圧の変化
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治療後3週間
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ゴールドマン眼圧計による眼圧検査
時間枠：治療後4週間
|
眼圧の変化
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治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chun Zhang, PHD,MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月11日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00006761-M2020059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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