FK-506:n tehokkuus ja turvallisuus Posner-Schlossmanin oireyhtymän hoidossa
Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan lääketieteellisen tutkimuksen eettinen komitea
Arvioida takrolimuusisilmätippojen (FK-506) tehoa ja turvallisuutta Posner-Schlossmanin oireyhtymän hoidossa. Sen odotetaan keräävän 30 PSS-potilasta, jotka ovat Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan oftalmologian osastolla. Mukana olleet PSS-potilaat jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Niistä koeryhmää käsiteltiin FK-506:lla kahdesti päivässä ja kontrolliryhmää prednisoloniasetaatti-silmäsuspensiolla 1 % 4 kertaa päivässä.
Lisää myös brintsolamidi-silmätippoja 3 kertaa päivässä kaikille PSS-potilaille, joiden silmänsisäinen paine on yli 30 mmHg. Paras korjattu näöntarkkuus, Goldmannin intraokulaarinen paine, etuleikkeen valokuvat, sarveiskalvon endoteelisolut, sarveiskalvon konfokaalinen mikroskooppi, Heidelbergin verkkokalvon hermoanalyysi, Octopus-näkökenttä tutkittiin lähtötasolla ja 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingting Gao, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13795176872
- Sähköposti: gaotingting8139@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hosipital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Puhelinnumero: 0086-186-0103-1059
- Sähköposti: zhangc1@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSS:n kliininen diagnoosi On kyettävä kommunikoimaan lääkärin kanssa ja ymmärtämään tämä tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Fuchsin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Neljä kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon lietelamppututkimus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
KP-numerot hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Sarveiskalvon lietelamppututkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
KP-numerot hoidon jälkeen
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sarveiskalvon lietelamppututkimus
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
KP-numerot hoidon jälkeen
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sarveiskalvon lietelamppututkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
KP-numerot hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen Goldmannin oftalmotonometritutkimus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
silmänsisäisen paineen muutos
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Silmänsisäisen paineen Goldmannin oftalmotonometritutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
silmänsisäisen paineen muutos
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Silmänsisäisen paineen Goldmannin oftalmotonometritutkimus
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
silmänsisäisen paineen muutos
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Silmänsisäisen paineen Goldmannin oftalmotonometritutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
silmänsisäisen paineen muutos
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Takrolimuusi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2020059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .