Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost FK-506 pro léčbu Posner-Schlossmanova syndromu

13. srpna 2021 aktualizováno: Chun Zhang, Peking University

Pekingská univerzitní třetí nemocnice pro etický výzkum lékařské vědy

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost očních kapek takrolimu (FK-506) při léčbě Posner-Schlossmanova syndromu. Očekává se, že shromáždí 30 pacientů s PSS, kteří jsou na očním oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity. Zařazení pacienti s PSS byli rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody. Mezi nimi byla experimentální skupina léčena FK-506 dvakrát denně a kontrolní skupina byla léčena oftalmickou suspenzí prednisolonacetátu 1 % 4krát denně.

Všem pacientům s PSS, jejichž nitrooční tlak je vyšší než 30 mmHg, přidejte také brinzolamidové oční kapky 3krát denně. Nejlepší korigovaná zraková ostrost, Goldmannův nitrooční tlak, fotografie předního řezu, endoteliální buňky rohovky, konfokální mikroskop rohovky, analýza Heidelbergova retinálního nervu, zorné pole chobotnice byly vyšetřeny na začátku a 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Telefonní číslo: 0086-186-0103-1059
          • E-mail: zhangc1@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnóza PSS Musí být schopen komunikovat s lékařem a rozumět této studii

Kritéria vyloučení:

- Fuchsův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Lék: FK-506 (lék)
Dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Tacrolimus oční kapky
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Lék: Prednisolon Acetate 1% Oph Susp
Čtyřikrát za den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření rohovky kalovou lampou
Časové okno: 1 týden po ošetření
Čísla KP po ošetření
1 týden po ošetření
Vyšetření rohovky kalovou lampou
Časové okno: 2 týdny po ošetření
Čísla KP po ošetření
2 týdny po ošetření
Vyšetření rohovky kalovou lampou
Časové okno: 3 týdny po ošetření
Čísla KP po ošetření
3 týdny po ošetření
Vyšetření rohovky kalovou lampou
Časové okno: 4 týdny po ošetření
Čísla KP po ošetření
4 týdny po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goldmannovo oftalmotonometrové vyšetření nitroočního tlaku
Časové okno: 1 týden po ošetření
změna nitroočního tlaku
1 týden po ošetření
Goldmannovo oftalmotonometrové vyšetření nitroočního tlaku
Časové okno: 2 týdny po ošetření
změna nitroočního tlaku
2 týdny po ošetření
Goldmannovo oftalmotonometrové vyšetření nitroočního tlaku
Časové okno: 3 týdny po ošetření
změna nitroočního tlaku
3 týdny po ošetření
Goldmannovo oftalmotonometrové vyšetření nitroočního tlaku
Časové okno: 4 týdny po ošetření
změna nitroočního tlaku
4 týdny po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-M2020059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posner Schlossmanův syndrom

Klinické studie na FK-506 (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit