Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​FK-506 til behandling af Posner-Schlossman syndrom

13. august 2021 opdateret af: Chun Zhang, Peking University

Peking University Third Hospital Medical Science Research Ethics Committee

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tacrolimus øjendråber (FK-506) i behandlingen af ​​Posner-Schlossman syndrom. Det forventes at indsamle 30 patienter med PSS, som er på Oftalmologisk afdeling på Peking Universitets tredje hospital. De inkluderede PSS-patienter blev opdelt i eksperimentel gruppe og kontrolgruppe ved hjælp af simpel randomiseringsmetode. Blandt dem blev forsøgsgruppen behandlet med FK-506 to gange dagligt, og kontrolgruppen blev behandlet med prednisolonacetat oftalmisk suspension 1% 4 gange dagligt.

Til alle PSS-patienter, hvis intraokulære tryk er højere end 30 mmHg, tilsættes også brinzolamid øjendråber 3 gange dagligt. Bedst korrigeret synsstyrke, Goldmann intraokulært tryk, forreste snitfotografier, corneale endotelceller, hornhindekonfokalmikroskop, Heidelberg retinal nerveanalyse, Octopus synsfelt blev undersøgt på baseline og 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af PSS Skal kunne kommunikere med læge og forstå denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

- Fuchs syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Medicin: FK-506 (lægemiddel)
To gange om dagen
Andre navne:
  • Tacrolimus øjendråber
Sham-komparator: Kontrolgruppen
Medicin: Prednisolonacetat 1% Oph Susp
Fire gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Silt-lampe undersøgelse af hornhinden
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
KP-numre efter behandlingen
1 uge efter behandlingen
Silt-lampe undersøgelse af hornhinden
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
KP-numre efter behandlingen
2 uger efter behandlingen
Silt-lampe undersøgelse af hornhinden
Tidsramme: 3 uger efter behandlingen
KP-numre efter behandlingen
3 uger efter behandlingen
Silt-lampe undersøgelse af hornhinden
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
KP-numre efter behandlingen
4 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goldmann oftalmotonometer undersøgelse af intraokulært tryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
ændring af intraokulært tryk
1 uge efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersøgelse af intraokulært tryk
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
ændring af intraokulært tryk
2 uger efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersøgelse af intraokulært tryk
Tidsramme: 3 uger efter behandlingen
ændring af intraokulært tryk
3 uger efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersøgelse af intraokulært tryk
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
ændring af intraokulært tryk
4 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Studieleder: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2020059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posner Schlossman syndrom

Kliniske forsøg med FK-506 (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner