Эффективность и безопасность FK-506 для лечения синдрома Познера-Шлоссмана
Комитет по этике медицинских научных исследований Третьей больницы Пекинского университета
Оценить эффективность и безопасность глазных капель такролимуса (ФК-506) при лечении синдрома Познера-Шлоссмана. Ожидается собрать 30 пациентов с ПСШ, которые находятся в офтальмологическом отделении Третьей больницы Пекинского университета. Включенные пациенты с ПСШ были разделены на экспериментальную группу и контрольную группу с использованием простого метода рандомизации. Среди них экспериментальная группа лечилась ФК-506 два раза в день, а контрольная группа лечилась офтальмологической суспензией преднизолона ацетата 1% 4 раза в день.
Всем пациентам с ПСШ, у которых внутриглазное давление выше 30 мм рт. ст., также добавляют бринзоламид в глазные капли 3 раза в день. Острота зрения с максимальной коррекцией, внутриглазное давление по Гольдману, фотографии переднего среза, эндотелиальные клетки роговицы, конфокальная микроскопия роговицы, анализ нервов сетчатки Гейдельберга, поле зрения Octopus были исследованы на исходном уровне и через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tingting Gao, PHD
- Номер телефона: 0086-13795176872
- Электронная почта: gaotingting8139@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hosipital
-
Контакт:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Номер телефона: 0086-186-0103-1059
- Электронная почта: zhangc1@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз PSS Должен быть в состоянии общаться с врачом и понимать это исследование
Критерий исключения:
- синдром Фукса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Дважды в день
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Четыре раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование роговицы с помощью иловой лампы
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Цифры КП после лечения
|
1 неделя после лечения
|
|
Исследование роговицы с помощью иловой лампы
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения
|
Цифры КП после лечения
|
Через 2 недели после лечения
|
|
Исследование роговицы с помощью иловой лампы
Временное ограничение: Через 3 недели после лечения
|
Цифры КП после лечения
|
Через 3 недели после лечения
|
|
Исследование роговицы с помощью иловой лампы
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения
|
Цифры КП после лечения
|
Через 4 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование внутриглазного давления офтальмотонометром Гольдмана
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
изменение внутриглазного давления
|
1 неделя после лечения
|
|
Исследование внутриглазного давления офтальмотонометром Гольдмана
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения
|
изменение внутриглазного давления
|
Через 2 недели после лечения
|
|
Исследование внутриглазного давления офтальмотонометром Гольдмана
Временное ограничение: Через 3 недели после лечения
|
изменение внутриглазного давления
|
Через 3 недели после лечения
|
|
Исследование внутриглазного давления офтальмотонометром Гольдмана
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения
|
изменение внутриглазного давления
|
Через 4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2020059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .