Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos FK-506 för behandling av Posner-Schlossmans syndrom

13 augusti 2021 uppdaterad av: Chun Zhang, Peking University

Peking University Third Hospital Medical Science Research Ethics Committee

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av takrolimus ögondroppar (FK-506) vid behandling av Posner-Schlossmans syndrom. Det förväntas samla in 30 patienter med PSS som är på Oftalmologiavdelningen vid Peking University Third Hospital. De inkluderade PSS-patienterna delades in i experimentgrupp och kontrollgrupp med en enkel randomiseringsmetod. Bland dem behandlades experimentgruppen med FK-506 två gånger om dagen, och kontrollgruppen behandlades med prednisolonacetat oftalmisk suspension 1 % 4 gånger om dagen.

För alla PSS-patienter vars intraokulära tryck är högre än 30 mmHg, tillsätt även brinzolamid ögondroppar 3 gånger om dagen. Bäst korrigerad synskärpa, Goldmann intraokulärt tryck, fotografier av främre snitt, korneala endotelceller, hornhinnekonfokalmikroskop, Heidelberg retinal nervanalys, Octopus synfält undersöktes vid baslinjen och 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av PSS Måste kunna kommunicera med läkare och förstå denna studie

Exklusions kriterier:

- Fuchs syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Läkemedel: FK-506 (läkemedel)
Två gånger om dagen
Andra namn:
  • Takrolimus ögondroppar
Sham Comparator: Kontrollgruppen
Läkemedel: Prednisolonacetat 1% Oph Susp
Fyra gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Silt-lamp undersökning av hornhinnan
Tidsram: 1 vecka efter behandlingen
KP-nummer efter behandlingen
1 vecka efter behandlingen
Silt-lamp undersökning av hornhinnan
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
KP-nummer efter behandlingen
2 veckor efter behandlingen
Silt-lamp undersökning av hornhinnan
Tidsram: 3 veckor efter behandlingen
KP-nummer efter behandlingen
3 veckor efter behandlingen
Silt-lamp undersökning av hornhinnan
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
KP-nummer efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goldmann oftalmotonometer undersökning av intraokulärt tryck
Tidsram: 1 vecka efter behandlingen
förändring av intraokulärt tryck
1 vecka efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersökning av intraokulärt tryck
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
förändring av intraokulärt tryck
2 veckor efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersökning av intraokulärt tryck
Tidsram: 3 veckor efter behandlingen
förändring av intraokulärt tryck
3 veckor efter behandlingen
Goldmann oftalmotonometer undersökning av intraokulärt tryck
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
förändring av intraokulärt tryck
4 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Studierektor: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006761-M2020059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera