Az FK-506 hatékonysága és biztonságossága a Posner-Schlossman szindróma kezelésében
A Pekingi Egyetem Harmadik Kórház Orvostudományi Kutatásetikai Bizottsága
A takrolimusz szemcsepp (FK-506) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a Posner-Schlossman-szindróma kezelésében. Várhatóan 30 PSS-ben szenvedő beteget gyűjtenek össze, akik a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Szemészeti Osztályán vannak. A bevont PSS-betegeket egyszerű randomizációs módszerrel kísérleti és kontrollcsoportra osztottuk. Közülük a kísérleti csoportot naponta kétszer FK-506-tal, a kontrollcsoportot pedig napi 4 alkalommal 1%-os prednizolon-acetát szemészeti szuszpenzióval kezeltük.
Minden PSS-betegnek, akinek az intraokuláris nyomása meghaladja a 30 Hgmm-t, adjon brinzolamid szemcseppet naponta háromszor. A legjobb korrigált látásélességet, Goldmann intraokuláris nyomást, elülső metszet fényképeket, szaruhártya endothel sejteket, szaruhártya konfokális mikroszkópot, heidelbergi retina idegelemzést, Octopus látóteret vizsgáltak az alapvonalon és 1 héttel, 2 héttel, 3 héttel, 4 héttel a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tingting Gao, PHD
- Telefonszám: 0086-13795176872
- E-mail: gaotingting8139@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hosipital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Telefonszám: 0086-186-0103-1059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PSS klinikai diagnózisa Képesnek kell lennie az orvossal való kommunikációra és a tanulmány megértésére
Kizárási kritériumok:
- Fuchs szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
|
Naponta kétszer
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: A kontrollcsoport
|
Naponta négyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya iszaplámpás vizsgálata
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
KP számok a kezelés után
|
1 héttel a kezelés után
|
|
A szaruhártya iszaplámpás vizsgálata
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
KP számok a kezelés után
|
2 héttel a kezelés után
|
|
A szaruhártya iszaplámpás vizsgálata
Időkeret: 3 héttel a kezelés után
|
KP számok a kezelés után
|
3 héttel a kezelés után
|
|
A szaruhártya iszaplámpás vizsgálata
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
|
KP számok a kezelés után
|
4 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás Goldmann oftalmotonométeres vizsgálata
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
az intraokuláris nyomás változása
|
1 héttel a kezelés után
|
|
Az intraokuláris nyomás Goldmann oftalmotonométeres vizsgálata
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
az intraokuláris nyomás változása
|
2 héttel a kezelés után
|
|
Az intraokuláris nyomás Goldmann oftalmotonométeres vizsgálata
Időkeret: 3 héttel a kezelés után
|
az intraokuláris nyomás változása
|
3 héttel a kezelés után
|
|
Az intraokuláris nyomás Goldmann oftalmotonométeres vizsgálata
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
|
az intraokuláris nyomás változása
|
4 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség
- Szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Kalcineurin inhibitorok
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Takrolimusz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-M2020059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .