A eficácia e segurança do FK-506 para o tratamento da síndrome de Posner-Schlossman
Comitê de Ética em Pesquisa em Ciências Médicas do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Avaliar a eficácia e segurança do colírio de tacrolimo (FK-506) no tratamento da Síndrome de Posner-Schlossman. Espera-se coletar 30 pacientes com PSS que estão no Departamento de Oftalmologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. Os pacientes com PSS incluídos foram divididos em grupo experimental e grupo controle usando o método de randomização simples. Dentre eles, o grupo experimental foi tratado com FK-506 duas vezes ao dia, e o grupo controle foi tratado com acetato de prednisolona suspensão oftálmica 1% 4 vezes ao dia.
Para todos os pacientes com PSS cuja pressão intraocular é superior a 30 mmHg, adicione também colírio de brinzolamida 3 vezes ao dia. Melhor acuidade visual corrigida, pressão intraocular de Goldmann, fotografias de seção anterior, células endoteliais da córnea, microscópio confocal da córnea, análise do nervo retiniano de Heidelberg, campo visual Octopus foram examinados na linha de base e 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tingting Gao, PHD
- Número de telefone: 0086-13795176872
- E-mail: gaotingting8139@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hosipital
-
Contato:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Número de telefone: 0086-186-0103-1059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de PSS Deve ser capaz de se comunicar com o médico e entender este estudo
Critério de exclusão:
- Síndrome de Fuchs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo experimental
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Duas vezes ao dia
Outros nomes:
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Comparador Falso: O grupo de controle
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Quatro vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame com lâmpada de silte da córnea
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Números KP após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Exame com lâmpada de silte da córnea
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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Números KP após o tratamento
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2 semanas após o tratamento
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Exame com lâmpada de silte da córnea
Prazo: 3 semanas após o tratamento
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Números KP após o tratamento
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3 semanas após o tratamento
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Exame com lâmpada de silte da córnea
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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Números KP após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame oftalmotonômetro de Goldmann da pressão intra-ocular
Prazo: 1 semana após o tratamento
|
alteração da pressão intra-ocular
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1 semana após o tratamento
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Exame oftalmotonômetro de Goldmann da pressão intra-ocular
Prazo: 2 semanas após o tratamento
|
alteração da pressão intra-ocular
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2 semanas após o tratamento
|
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Exame oftalmotonômetro de Goldmann da pressão intra-ocular
Prazo: 3 semanas após o tratamento
|
alteração da pressão intra-ocular
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3 semanas após o tratamento
|
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Exame oftalmotonômetro de Goldmann da pressão intra-ocular
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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alteração da pressão intra-ocular
|
4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Inibidores de Calcineurina
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Tacrolimo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2020059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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