Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit en veiligheid van FK-506 voor de behandeling van het Posner-Schlossman-syndroom

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Chun Zhang, Peking University

Peking University Third Hospital Medical Science Research Ethics Committee

Evalueren van de effectiviteit en veiligheid van tacrolimus oogdruppels (FK-506) bij de behandeling van het Posner-Schlossman-syndroom. Het zal naar verwachting 30 patiënten met PSS verzamelen die zich op de afdeling Oogheelkunde van het derde ziekenhuis van Peking University bevinden. De geïncludeerde PSS-patiënten werden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Onder hen werd de experimentele groep tweemaal daags behandeld met FK-506 en de controlegroep werd 4 maal daags behandeld met prednisolonacetaat oftalmische suspensie 1%.

Voeg voor alle PSS-patiënten met een intraoculaire druk hoger dan 30 mmHg ook driemaal daags brinzolamide-oogdruppels toe. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk van Goldmann, foto's van het voorste gedeelte, endotheelcellen van het hoornvlies, confocale microscoop van het hoornvlies, Heidelberg-retinale zenuwanalyse, Octopus-gezichtsveld werden onderzocht op basislijn en 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hosipital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van PSS Moet kunnen communiceren met arts en deze studie begrijpen

Uitsluitingscriteria:

- Fuchs-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
Geneesmiddel: FK-506 (medicijn)
Tweemaaldaags
Andere namen:
  • Tacrolimus oogdruppels
Sham-vergelijker: De controlegroep
Geneesmiddel: Prednisolonacetaat 1% Oph Susp
Vier keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sliblamponderzoek van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
KP-nummers na de behandeling
1 week na de behandeling
Sliblamponderzoek van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
KP-nummers na de behandeling
2 weken na de behandeling
Sliblamponderzoek van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
KP-nummers na de behandeling
3 weken na de behandeling
Sliblamponderzoek van het hoornvlies
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
KP-nummers na de behandeling
4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goldmann oftalmotonometer onderzoek van intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
verandering van de intraoculaire druk
1 week na de behandeling
Goldmann oftalmotonometer onderzoek van intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
verandering van de intraoculaire druk
2 weken na de behandeling
Goldmann oftalmotonometer onderzoek van intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
verandering van de intraoculaire druk
3 weken na de behandeling
Goldmann oftalmotonometer onderzoek van intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
verandering van de intraoculaire druk
4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006761-M2020059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posner Schlossman-syndroom

Klinische onderzoeken op FK-506 (medicijn)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren