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血友病におけるパルス電磁場

2020年12月19日 更新者:walaa eldesoukey heneidy、Delta University for Science and Technology

血友病の思春期における関節出血性膝に対するパルス電磁界の有効性

血友病被験者の関節出血性膝関節の腫脹、可動域および筋力に対するパルス電磁界の影響を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

血友病は、血液凝固を作る体の能力を損なう X 連鎖遺伝性性劣性疾患です。 血液中のFVIII/FIXの割合に応じて、A(FVIII欠損因子)とB(IX欠損因子)の2種類があります。 血友病の重症度は(重症:1%未満、中等度:1~5%、軽度:5%以上)に分類されます。 血友病 A の有病率は 1:5000 出生であり、血友病 B は 1:30000 出生です。

この疾患は、運動系、主に筋肉および関節における出血である関節出血を特徴とする。 関節出血は、主に膝、足首、および肘で発生します。 筋肉や関節の出血は、血友病患者の全出血エピソードの 80% から 90% を占めます。 非予防患者で最も一般的に影響を受ける関節は膝 (45%) であり、これは滑膜のサイズが大きく、存在する大きな回転力が原因であると考えられています。 次いで、肘 (30%)、足首 (15%)、肩 (3%)、手首 (2%) です。 出血は、あざや腫れとして患者自身によって最もよく検出されるか、臨床徴候に先行する関節内の熱感またはうずきとして説明されます.

パルス電磁場 (PEMF) は、痛みの軽減、潰瘍の治癒、骨の治癒の促進、変形性関節症や筋骨格系の炎症性疾患の治療に効果があると報告されています。 また、PEMF 暴露は抗炎症効果を大幅に増加させることが報告されており、炎症性骨および関節障害の治療における潜在的な治療的使用が示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahelia
      • Gamasa、Dakahelia、エジプト、4030
        • Delta University for Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • A型血友病(中等症)
  • 筋骨格の変形がないこと。

除外基準:

  • 研究実施の6週間前に外科的処置を行った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ群
グループ A は、受動的可動域、ストレッチング、固有受容感覚、等張性および等尺性からなる伝統的な理学療法プログラムを 60 分間受け、PEMF を使用したプラセボ治療を 20 分間受けました。 20分間のPEMF療法の追加
実験的:PEMFグループ
グループ A は、受動的可動域、ストレッチング、固有受容感覚、等張性および等尺性からなる伝統的な理学療法プログラムを 60 分間受け、PEMF を使用したプラセボ治療を 20 分間受けました。 20分間のPEMF療法の追加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫れ
時間枠:ベースラインと 3 か月の介入後。
テープで腫れ具合を検知
ベースラインと 3 か月の介入後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:ベースラインと 3 か月の介入後。
屈曲と伸展のアクティブな膝の範囲は、電子ゴニオメーターによって測定されました。
ベースラインと 3 か月の介入後。
筋力
時間枠:ベースラインと 3 か月の介入後。
ピーク同心膝伸筋 (KE) とピーク同心膝屈筋 (KF) は、等速動力計によって 60/s の角速度で測定されました。
ベースラインと 3 か月の介入後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hala I. Kassem, Professor、Professor of physical therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月19日

研究の完了 (予期された)

2020年12月19日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月11日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月19日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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