- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04590456
Impulsowe pole elektromagnetyczne w hemofilii
Skuteczność impulsowego pola elektromagnetycznego w przypadku hemartrozy w kolanie w okresie dojrzewania z hemofilią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hemofilia jest sprzężoną z chromosomem X, dziedzicznym recesywnym zaburzeniem płciowym, które upośledza zdolność organizmu do tworzenia skrzepów krwi. Obejmuje dwa typy: A (czynnik niedoboru FVIII) i B (czynnik niedoboru IX), w zależności od procentowej zawartości FVIII/FIX we krwi. Stopień nasilenia hemofilii dzieli się na (ciężka: <1%, umiarkowana: 1-5% i łagodna: >5%). Częstość występowania hemofilii A wynosi 1:5000 żywych urodzeń, a hemofilii B 1:30000 żywych urodzeń.
Choroba ta charakteryzuje się krwawieniem do stawów, czyli krwotokiem w układzie ruchu, głównie mięśni i stawów. Krwawienie do stawów występuje głównie w kolanach, kostkach i łokciach. Krwotoki do mięśni lub stawów stanowią od 80% do 90% wszystkich epizodów krwawienia u osób z hemofilią. Najczęściej zajętymi stawami u pacjentów nieobjętych profilaktyką są stawy kolanowe (45%), co uważa się za spowodowane dużym rozmiarem błony maziowej i występującymi dużymi siłami rotacyjnymi. Kolejne miejsca zajmują łokcie (30%), kostki (15%), ramiona (3%) i nadgarstki (2%). Krwawienia są najlepiej rozpoznawane przez samego pacjenta jako siniaki i obrzęki lub opisywane jako uczucie ciepła lub mrowienia w obrębie stawu poprzedzające objawy kliniczne.
Doniesiono, że pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) jest skuteczne w zmniejszaniu bólu, gojeniu wrzodów i wspomaganiu gojenia kości oraz leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Doniesiono również, że ekspozycja na PEMF znacznie zwiększa działanie przeciwzapalne, co sugeruje jego potencjalne zastosowanie terapeutyczne w leczeniu zapalnych schorzeń kości i stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hemofilia typu A (umiarkowana)
- wolny od jakichkolwiek deformacji mięśniowo-szkieletowych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy wykonali zabiegi chirurgiczne 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa placebo
|
grupa A otrzymała 60 minut tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego, który składał się z biernego zakresu ruchu, rozciągania, propriocepcji, izotonicznego i izometrycznego oraz 20 minut leczenia placebo z wykorzystaniem PEMF, podczas gdy grupa B otrzymała ten sam tradycyjny program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna w dodanie 20 minut terapii PEMF
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa PEMF
|
grupa A otrzymała 60 minut tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego, który składał się z biernego zakresu ruchu, rozciągania, propriocepcji, izotonicznego i izometrycznego oraz 20 minut leczenia placebo z wykorzystaniem PEMF, podczas gdy grupa B otrzymała ten sam tradycyjny program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna w dodanie 20 minut terapii PEMF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk
Ramy czasowe: linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
Stopień spęcznienia wykrywano za pomocą taśmy
|
linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
Aktywny zakres zgięcia i wyprostu kolana mierzono goniometrem elektronicznym.
|
linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
Szczytowy koncentryczny prostownik kolana (KE) i szczytowy koncentryczny zginacz kolana (KF) mierzono przy prędkości kątowej 60/s za pomocą izokinetycznego dynamometru.
|
linii bazowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEMF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
Changi General HospitalRejestracja na zaproszenieLipoproteina(a) | Lipoproteina(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapur, Australia, Malezja
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRozwarstwienie aorty typu A według Stanforda | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
King Saud UniversityZakończony
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
Badania kliniczne na PEMF
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemZakończonyŻylne owrzodzenia zastoinoweStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeRekrutacyjny
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBioElectronics CorporationZakończonyZapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka | Zapalenie tęczówkiStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów kciukaStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyPrzepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego z radikulopatiąTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongRejestracja na zaproszenieTendinopatia ścięgna AchillesaHongkong
-
Birkan Sonel TurZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego
-
University of GuarulhosZakończonyZapalenie ozębnej | Płytka nazębnaBrazylia
-
Umm Al-Qura UniversityZakończonyOsteopenia lub OsteoporozaArabia Saudyjska