Gepulseerd elektromagnetisch veld bij hemofilie
Werkzaamheid van gepulseerd elektromagnetisch veld op hemartrotische knie bij hemofiele adolescentie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hemofilie is een X-gebonden erfelijke geslachtsrecessieve aandoening die het vermogen van het lichaam om bloedstolsels te maken aantast. Het omvat twee typen: A (FVIII-tekortfactor) en B (IX-tekortfactor), afhankelijk van het FVIII/FIX-percentage in het bloed. De ernst van hemofilie wordt ingedeeld in (ernstig: <1%, matig: 1-5% en mild: >5%). De prevalentie van hemofilie A is 1:5000 levendgeborenen en hemofilie B is 1:30000 levendgeborenen.
Deze ziekte wordt gekenmerkt door hemartrose, een bloeding in het bewegingsapparaat, voornamelijk spieren en gewrichten. Gewrichtsbloedingen komen vooral voor in knieën, enkels en ellebogen. Bloeding in de spieren of gewrichten is verantwoordelijk voor 80% tot 90% van alle bloedingsepisodes bij mensen met hemofilie. De meest aangetaste gewrichten bij niet-profylaxepatiënten zijn de knieën (45%), waarvan wordt aangenomen dat dit te wijten is aan de grote omvang van het synoviale membraan en de grote aanwezige rotatiekrachten. Het wordt gevolgd door de ellebogen (30%), enkels (15%), schouders (3%) en polsen (2%). Bloedingen kunnen het beste door de patiënt zelf worden opgespoord als blauwe plekken en zwellingen of worden beschreven als een gevoel van warmte of tintelingen in het gewricht voorafgaand aan de klinische symptomen.
Er is gemeld dat gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) effectief is bij het verminderen van pijn, het genezen van zweren en het bevorderen van botgenezing, en het behandelen van artrose en ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat. Ook werd gemeld dat blootstelling aan PEMF het ontstekingsremmende effect aanzienlijk verhoogt, wat wijst op het potentiële therapeutische gebruik ervan bij de behandeling van inflammatoire bot- en gewrichtsaandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type A hemofilie (matig)
- vrij van musculoskeletale misvormingen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die 6 weken voor het uitvoeren van het onderzoek chirurgische ingrepen hebben uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Placebo-groep
|
groep A kreeg 60 minuten traditioneel programma fysiotherapie dat bestond uit passief bewegingsbereik, stretching, proprioceptie, isotoon en isometrisch en 20 minuten placebobehandeling met behulp van PEMF, terwijl groep B hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma kreeg dat aan de controlegroep werd gegeven in toevoeging van 20 minuten PEMF-therapie
|
|
EXPERIMENTEEL: PEMF-groep
|
groep A kreeg 60 minuten traditioneel programma fysiotherapie dat bestond uit passief bewegingsbereik, stretching, proprioceptie, isotoon en isometrisch en 20 minuten placebobehandeling met behulp van PEMF, terwijl groep B hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma kreeg dat aan de controlegroep werd gegeven in toevoeging van 20 minuten PEMF-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwelling
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden interventie.
|
De zwellingsgraad werd gedetecteerd door tape
|
basislijn en na 3 maanden interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden interventie.
|
Het actieve kniebereik van flexie en extensie werd gemeten met een elektronische goniometer.
|
basislijn en na 3 maanden interventie.
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden interventie.
|
De piek concentrische knie-extensor (KE) en de piek concentrische knieflexor (KF) werden gemeten met een hoeksnelheid van 60/s met een isokinetische dynamometer.
|
basislijn en na 3 maanden interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEMF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .