- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590456
Импульсное электромагнитное поле при гемофилии
Эффективность импульсного электромагнитного поля при гемартрозе коленного сустава у подростков с гемофилией
Обзор исследования
Подробное описание
Гемофилия — это Х-сцепленное наследственное половое рецессивное заболевание, при котором нарушается способность организма образовывать тромбы. Он включает два типа: А (фактор дефицита FVIII) и В (фактор дефицита IX), в зависимости от процентного содержания FVIII/FIX в крови. По степени тяжести гемофилия подразделяется на (тяжелая: <1%, умеренная: 1-5% и легкая: >5%). Распространенность гемофилии А составляет 1:5000 живорождений, а гемофилии В — 1:30000 живорождений.
Это заболевание характеризуется гемартрозом – кровоизлиянием в опорно-двигательный аппарат, преимущественно в мышцы и суставы. Кровоизлияния в суставы в основном происходят в коленях, лодыжках и локтях. Кровоизлияния в мышцы или суставы составляют от 80% до 90% всех эпизодов кровотечения у людей с гемофилией. Наиболее часто поражаемыми суставами у пациентов без профилактики являются колени (45%), что, как считается, связано с большим размером синовиальной оболочки и наличием больших вращательных усилий. За ними следуют локти (30%), лодыжки (15%), плечи (3%) и запястья (2%). Кровотечения лучше всего обнаруживаются самими пациентами как синяки и припухлости или описываются как ощущение тепла или покалывания в суставе, предшествующее клиническим признакам.
Сообщается, что импульсное электромагнитное поле (PEMF) эффективно для уменьшения боли, заживления язв и способствует заживлению костей, а также для лечения остеоартрита и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Также сообщалось, что воздействие ИЭМП значительно усиливает противовоспалительный эффект, что предполагает его потенциальное терапевтическое применение при лечении воспалительных заболеваний костей и суставов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Египет, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гемофилия типа А (умеренная)
- без каких-либо деформаций опорно-двигательного аппарата.
Критерий исключения:
- пациенты, которым выполнялись хирургические вмешательства за 6 недель до проведения исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа плацебо
|
группа А получила 60 минут традиционной программы физиотерапии, которая состояла из пассивного диапазона движений, растяжки, проприоцепции, изотонического и изометрического лечения и 20 минут лечения плацебо с использованием ИЭМП, в то время как группа В получила ту же традиционную программу физиотерапии, что и контрольная группа в добавление 20 минут терапии PEMF
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПЭМП
|
группа А получила 60 минут традиционной программы физиотерапии, которая состояла из пассивного диапазона движений, растяжки, проприоцепции, изотонического и изометрического лечения и 20 минут лечения плацебо с использованием ИЭМП, в то время как группа В получила ту же традиционную программу физиотерапии, что и контрольная группа в добавление 20 минут терапии PEMF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
припухлость
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
Степень набухания определяли лентой.
|
исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
Активный диапазон сгибания и разгибания коленного сустава измеряли электронным гониометром.
|
исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
Пиковый концентрический разгибатель колена (KE) и пиковый концентрический сгибатель колена (KF) измеряли при угловой скорости 60/с с помощью изокинетического динамометра.
|
исходно и через 3 месяца вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEMF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .