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Campo elettromagnetico pulsato nell'emofilia

19 dicembre 2020 aggiornato da: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Efficacia del campo elettromagnetico pulsato sul ginocchio emartrotico nell'adolescenza emofila

Per valutare l'effetto del campo elettromagnetico pulsato su gonfiore, range di movimento e forza muscolare delle articolazioni del ginocchio emartrotico di soggetti emofilici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emofilia è una malattia recessiva ereditaria legata all'X che compromette la capacità del corpo di formare coaguli di sangue. Comprende due tipi: A (FVIII deficit factor) e B (IX deficit factor), a seconda della percentuale di FVIII/FIX nel sangue. La gravità dell'emofilia è classificata in (grave: <1%, moderata: 1-5% e lieve: >5%). La prevalenza dell'emofilia A è di 1:5000 nati vivi e dell'emofilia B è di 1:30000 nati vivi.

Questa malattia è caratterizzata da emartro che è un'emorragia nel sistema locomotore, principalmente muscoli e articolazioni. Il sanguinamento articolare si verifica principalmente in ginocchia, caviglie e gomiti. L'emorragia nei muscoli o nelle articolazioni rappresenta dall'80% al 90% di tutti gli episodi di sanguinamento nelle persone con emofilia. Le articolazioni più comunemente colpite nei pazienti non sottoposti a profilassi sono le ginocchia (45%) che si pensa siano dovute alle grandi dimensioni della membrana sinoviale e alle grandi forze rotazionali presenti. Seguono gomiti (30%), caviglie (15%), spalle (3%) e polsi (2%). I sanguinamenti vengono rilevati meglio dai pazienti stessi come lividi e gonfiore o descritti come una sensazione di calore o formicolio all'interno dell'articolazione che precede i segni clinici.

È stato riportato che il campo elettromagnetico pulsato (PEMF) è efficace nella riduzione del dolore, nella guarigione delle ulcere e nella promozione della guarigione ossea e nel trattamento dell'osteoartrosi e delle malattie infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico. Inoltre, è stato riportato che l'esposizione a PEMF aumenta significativamente l'effetto antinfiammatorio, suggerendo il suo potenziale uso terapeutico nel trattamento dei disturbi infiammatori delle ossa e delle articolazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egitto, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emofilia di tipo A (moderata)
  • esente da deformità muscoloscheletriche.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno eseguito procedure chirurgiche 6 settimane prima di condurre lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo placebo
Altro: PEM
il gruppo A ha ricevuto 60 minuti di terapia fisica del programma tradizionale che consisteva in gamma passiva di movimento, stretching, propriocezione, isotonica e isometrica e 20 minuti di trattamento con placebo utilizzando PEMF, mentre il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale dato al gruppo di controllo in aggiunta di 20 minuti di terapia PEMF
SPERIMENTALE: Gruppo PEMF
Altro: PEM
il gruppo A ha ricevuto 60 minuti di terapia fisica del programma tradizionale che consisteva in gamma passiva di movimento, stretching, propriocezione, isotonica e isometrica e 20 minuti di trattamento con placebo utilizzando PEMF, mentre il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale dato al gruppo di controllo in aggiunta di 20 minuti di terapia PEMF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigonfiamento
Lasso di tempo: basale e dopo 3 mesi di intervento.
Il grado di rigonfiamento è stato rilevato dal nastro
basale e dopo 3 mesi di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: basale e dopo 3 mesi di intervento.
La gamma attiva di flessione ed estensione del ginocchio è stata misurata dal goniometro elettronico.
basale e dopo 3 mesi di intervento.
forza muscolare
Lasso di tempo: basale e dopo 3 mesi di intervento.
Il picco concentrico dell'estensore del ginocchio (KE) e il picco concentrico del flessore del ginocchio (KF) sono stati misurati alla velocità angolare di 60/s mediante un dinamometro isocinetico.
basale e dopo 3 mesi di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

19 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEMF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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