- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590456
혈우병의 펄스 전자기장
혈우병 청소년기의 혈관절성 슬관절에 대한 Pulsed Electromagnetic Field의 효능
연구 개요
상세 설명
혈우병은 혈전을 만드는 신체의 능력을 손상시키는 X-연관 유전성 열성 장애입니다. 여기에는 혈중 FVIII/FIX 비율에 따라 A(FVIII 결핍 인자) 및 B(IX 결핍 인자)의 두 가지 유형이 포함됩니다. 혈우병의 중증도는 (중증: <1%, 중등도: 1-5%, 경증: >5%)으로 분류됩니다. 혈우병 A의 유병률은 1: 5000 출생아이고 혈우병 B는 1: 30000 출생아입니다.
이 질병은 운동계, 주로 근육과 관절의 출혈인 출혈관절증을 특징으로 합니다. 관절 출혈은 주로 무릎, 발목 및 팔꿈치에서 발생합니다. 근육이나 관절의 출혈은 혈우병 환자의 모든 출혈 에피소드의 80~90%를 차지합니다. 비예방요법 환자에서 가장 일반적으로 영향을 받는 관절은 무릎(45%)이며 이는 활막의 크기가 크고 회전력이 크기 때문인 것으로 생각됩니다. 그 다음으로 팔꿈치(30%), 발목(15%), 어깨(3%), 손목(2%) 순입니다. 출혈은 환자 자신이 멍과 부종으로 가장 잘 감지하거나 임상 징후에 앞서 관절 내에서 따끔거림이나 따끔거림으로 설명됩니다.
펄스 전자기장(PEMF)은 통증 감소, 궤양 치유 및 뼈 치유 촉진, 근골격계의 골관절염 및 염증성 질환 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다. 또한, PEMF 노출이 항염증 효과를 유의하게 증가시키는 것으로 보고되어 염증성 뼈 및 관절 질환의 치료에 잠재적인 치료적 용도를 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dakahelia
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Gamasa, Dakahelia, 이집트, 4030
- Delta University for Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- A형 혈우병(중등도)
- 근골격계 변형이 없을 것.
제외 기준:
- 연구 수행 6주 전에 수술 절차를 수행한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 그룹
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그룹 A는 수동가동범위, 스트레칭, 고유수용감각, 등장성 및 등척성으로 구성된 전통적인 프로그램 물리치료 60분과 PEMF를 이용한 플라시보 치료 20분을 받았고, 그룹 B는 대조군과 동일한 전통적 물리치료 프로그램을 받았다. PEMF 요법 20분 추가
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실험적: PEMF 그룹
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그룹 A는 수동가동범위, 스트레칭, 고유수용감각, 등장성 및 등척성으로 구성된 전통적인 프로그램 물리치료 60분과 PEMF를 이용한 플라시보 치료 20분을 받았고, 그룹 B는 대조군과 동일한 전통적 물리치료 프로그램을 받았다. PEMF 요법 20분 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 기본 및 개입 3개월 후.
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팽윤 정도는 테이프에 의해 검출되었다
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기본 및 개입 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 기본 및 개입 3개월 후.
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능동 무릎 굴곡 및 신전 범위는 전자 고니오미터로 측정하였다.
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기본 및 개입 3개월 후.
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근력
기간: 기본 및 개입 3개월 후.
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최대 구심성 슬관절 신전근(KE)과 최대 구심성 슬관절 굴곡근(KF)은 등속동력계로 60/s 각속도에서 측정되었습니다.
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기본 및 개입 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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