- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04590456
Campo electromagnético pulsado en hemofilia
Eficacia del campo electromagnético pulsado en la rodilla hemartrosis en la adolescencia hemofílica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hemofilia es un trastorno recesivo sexual hereditario ligado al cromosoma X que afecta la capacidad del cuerpo para formar coágulos de sangre. Incluye dos tipos: A (Factor de déficit de FVIII) y B (Factor de déficit de IX), dependiendo del porcentaje de FVIII/FIX en sangre. La gravedad de la hemofilia se clasifica en (grave: <1%, moderada: 1-5% y leve: >5%). La prevalencia de la hemofilia A es de 1:5000 nacidos vivos y la hemofilia B es de 1:30000 nacidos vivos.
Esta enfermedad se caracteriza por hemartrosis que es una hemorragia en el aparato locomotor, principalmente músculos y articulaciones. El sangrado articular ocurre principalmente en rodillas, tobillos y codos. La hemorragia en el músculo o las articulaciones representa del 80% al 90% de todos los episodios hemorrágicos en personas con hemofilia. Las articulaciones más comúnmente afectadas en pacientes que no reciben profilaxis son las rodillas (45 %), lo que se cree que se debe al gran tamaño de la membrana sinovial y las grandes fuerzas de rotación presentes. Le siguen los codos (30%), tobillos (15%), hombros (3%) y muñecas (2%). Las hemorragias son mejor detectadas por los propios pacientes como hematomas e hinchazón o descritas como una sensación de calor u hormigueo dentro de la articulación que precede a los signos clínicos.
Se ha informado que el campo electromagnético pulsado (PEMF, por sus siglas en inglés) es efectivo para reducir el dolor, curar úlceras y promover la curación de huesos, y tratar la osteoartritis y las enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético. Además, se informó que la exposición a PEMF aumenta significativamente el efecto antiinflamatorio, lo que sugiere su posible uso terapéutico en el tratamiento de trastornos inflamatorios de huesos y articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipto, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemofilia tipo A (moderada)
- libre de cualquier deformidad musculoesquelética.
Criterio de exclusión:
- pacientes que realizaron procedimientos quirúrgicos 6 semanas antes de realizar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo placebo
|
el grupo A recibió 60 minutos del programa de fisioterapia tradicional que consistió en rango de movimiento pasivo, estiramiento, propiocepción, isotónico e isométrico y 20 minutos de tratamiento con placebo utilizando PEMF, mientras que el grupo B recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control en adición de 20 minutos de terapia PEMF
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo PEMF
|
el grupo A recibió 60 minutos del programa de fisioterapia tradicional que consistió en rango de movimiento pasivo, estiramiento, propiocepción, isotónico e isométrico y 20 minutos de tratamiento con placebo utilizando PEMF, mientras que el grupo B recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control en adición de 20 minutos de terapia PEMF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hinchazón
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
|
El grado de hinchazón fue detectado por cinta
|
basal y después de 3 meses de intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
|
El rango activo de flexión y extensión de la rodilla se midió con un goniómetro electrónico.
|
basal y después de 3 meses de intervención.
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
|
El extensor concéntrico máximo de la rodilla (KE) y el flexor concéntrico máximo de la rodilla (KF) se midieron a una velocidad angular de 60/s mediante un dinamómetro isocinético.
|
basal y después de 3 meses de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEMF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .