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Campo electromagnético pulsado en hemofilia

19 de diciembre de 2020 actualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Eficacia del campo electromagnético pulsado en la rodilla hemartrosis en la adolescencia hemofílica

Evaluar el efecto del campo electromagnético pulsado sobre la hinchazón, el rango de movimiento y la fuerza muscular de las articulaciones de rodilla hemartrosis de sujetos hemofílicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemofilia es un trastorno recesivo sexual hereditario ligado al cromosoma X que afecta la capacidad del cuerpo para formar coágulos de sangre. Incluye dos tipos: A (Factor de déficit de FVIII) y B (Factor de déficit de IX), dependiendo del porcentaje de FVIII/FIX en sangre. La gravedad de la hemofilia se clasifica en (grave: <1%, moderada: 1-5% y leve: >5%). La prevalencia de la hemofilia A es de 1:5000 nacidos vivos y la hemofilia B es de 1:30000 nacidos vivos.

Esta enfermedad se caracteriza por hemartrosis que es una hemorragia en el aparato locomotor, principalmente músculos y articulaciones. El sangrado articular ocurre principalmente en rodillas, tobillos y codos. La hemorragia en el músculo o las articulaciones representa del 80% al 90% de todos los episodios hemorrágicos en personas con hemofilia. Las articulaciones más comúnmente afectadas en pacientes que no reciben profilaxis son las rodillas (45 %), lo que se cree que se debe al gran tamaño de la membrana sinovial y las grandes fuerzas de rotación presentes. Le siguen los codos (30%), tobillos (15%), hombros (3%) y muñecas (2%). Las hemorragias son mejor detectadas por los propios pacientes como hematomas e hinchazón o descritas como una sensación de calor u hormigueo dentro de la articulación que precede a los signos clínicos.

Se ha informado que el campo electromagnético pulsado (PEMF, por sus siglas en inglés) es efectivo para reducir el dolor, curar úlceras y promover la curación de huesos, y tratar la osteoartritis y las enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético. Además, se informó que la exposición a PEMF aumenta significativamente el efecto antiinflamatorio, lo que sugiere su posible uso terapéutico en el tratamiento de trastornos inflamatorios de huesos y articulaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egipto, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemofilia tipo A (moderada)
  • libre de cualquier deformidad musculoesquelética.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que realizaron procedimientos quirúrgicos 6 semanas antes de realizar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo placebo
el grupo A recibió 60 minutos del programa de fisioterapia tradicional que consistió en rango de movimiento pasivo, estiramiento, propiocepción, isotónico e isométrico y 20 minutos de tratamiento con placebo utilizando PEMF, mientras que el grupo B recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control en adición de 20 minutos de terapia PEMF
EXPERIMENTAL: Grupo PEMF
el grupo A recibió 60 minutos del programa de fisioterapia tradicional que consistió en rango de movimiento pasivo, estiramiento, propiocepción, isotónico e isométrico y 20 minutos de tratamiento con placebo utilizando PEMF, mientras que el grupo B recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control en adición de 20 minutos de terapia PEMF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hinchazón
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
El grado de hinchazón fue detectado por cinta
basal y después de 3 meses de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
El rango activo de flexión y extensión de la rodilla se midió con un goniómetro electrónico.
basal y después de 3 meses de intervención.
fuerza muscular
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
El extensor concéntrico máximo de la rodilla (KE) y el flexor concéntrico máximo de la rodilla (KF) se midieron a una velocidad angular de 60/s mediante un dinamómetro isocinético.
basal y después de 3 meses de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

19 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

19 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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