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Campo Eletromagnético Pulsado na Hemofilia

19 de dezembro de 2020 atualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Eficácia do campo eletromagnético pulsado no joelho hemartrotico na adolescência hemofílica

Avaliar o efeito do campo eletromagnético pulsado no inchaço, amplitude de movimento e força muscular das articulações hemartroticas do joelho de indivíduos hemofílicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemofilia é um distúrbio recessivo sexual hereditário ligado ao cromossomo X que prejudica a capacidade do corpo de produzir coágulos sanguíneos. Inclui dois tipos: A (fator de déficit de FVIII) e B (fator de déficit de IX), dependendo da porcentagem de FVIII/FIX no sangue. A gravidade da hemofilia é classificada em (grave: <1%, moderada: 1-5% e leve: >5%). A prevalência da hemofilia A é de 1: 5.000 nascidos vivos e da hemofilia B é de 1: 30.000 nascidos vivos.

Esta doença é caracterizada por hemartrose que é uma hemorragia no aparelho locomotor, principalmente músculos e articulações. O sangramento nas articulações ocorre principalmente nos joelhos, tornozelos e cotovelos. A hemorragia no músculo ou nas articulações é responsável por 80% a 90% de todos os episódios de sangramento em pessoas com hemofilia. As articulações mais comumente afetadas em pacientes sem profilaxia são os joelhos (45%), o que se acredita ser devido ao grande tamanho da membrana sinovial e às grandes forças rotacionais presentes. É seguido pelos cotovelos (30%), tornozelos (15%), ombros (3%) e punhos (2%). Os sangramentos são mais bem detectados pelos próprios pacientes como hematomas e inchaço ou descritos como uma sensação de calor ou formigamento dentro da articulação precedendo os sinais clínicos.

Foi relatado que o campo eletromagnético pulsado (PEMF) é eficaz na redução da dor, cicatrização de úlceras e promoção da cicatrização óssea, além de tratar osteoartrite e doenças inflamatórias do sistema músculo-esquelético. Além disso, foi relatado que a exposição a PEMF aumenta significativamente o efeito anti-inflamatório, sugerindo seu potencial uso terapêutico no tratamento de distúrbios inflamatórios ósseos e articulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egito, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemofilia tipo A (moderada)
  • livre de quaisquer deformidades músculo-esqueléticas.

Critério de exclusão:

  • pacientes que realizaram procedimentos cirúrgicos 6 semanas antes da realização do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo placebo
o grupo A recebeu 60 minutos de programa tradicional de fisioterapia que consistia em amplitude passiva de movimento, alongamento, propriocepção, isotônico e isométrico e 20 minutos de tratamento placebo usando PEMF, enquanto o grupo B recebeu o mesmo programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle em adição de 20 minutos de terapia PEMF
EXPERIMENTAL: Grupo PEMF
o grupo A recebeu 60 minutos de programa tradicional de fisioterapia que consistia em amplitude passiva de movimento, alongamento, propriocepção, isotônico e isométrico e 20 minutos de tratamento placebo usando PEMF, enquanto o grupo B recebeu o mesmo programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle em adição de 20 minutos de terapia PEMF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inchaço
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
O grau de inchaço foi detectado por fita
basal e após 3 meses de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
A amplitude ativa de flexão e extensão do joelho foi medida por goniômetro eletrônico.
basal e após 3 meses de intervenção.
força muscular
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
O pico concêntrico do extensor do joelho (KE) e o pico concêntrico do flexor do joelho (KF) foram medidos na velocidade angular de 60/s por um dinamômetro isocinético.
basal e após 3 meses de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

19 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

19 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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