- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590456
Campo Eletromagnético Pulsado na Hemofilia
Eficácia do campo eletromagnético pulsado no joelho hemartrotico na adolescência hemofílica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hemofilia é um distúrbio recessivo sexual hereditário ligado ao cromossomo X que prejudica a capacidade do corpo de produzir coágulos sanguíneos. Inclui dois tipos: A (fator de déficit de FVIII) e B (fator de déficit de IX), dependendo da porcentagem de FVIII/FIX no sangue. A gravidade da hemofilia é classificada em (grave: <1%, moderada: 1-5% e leve: >5%). A prevalência da hemofilia A é de 1: 5.000 nascidos vivos e da hemofilia B é de 1: 30.000 nascidos vivos.
Esta doença é caracterizada por hemartrose que é uma hemorragia no aparelho locomotor, principalmente músculos e articulações. O sangramento nas articulações ocorre principalmente nos joelhos, tornozelos e cotovelos. A hemorragia no músculo ou nas articulações é responsável por 80% a 90% de todos os episódios de sangramento em pessoas com hemofilia. As articulações mais comumente afetadas em pacientes sem profilaxia são os joelhos (45%), o que se acredita ser devido ao grande tamanho da membrana sinovial e às grandes forças rotacionais presentes. É seguido pelos cotovelos (30%), tornozelos (15%), ombros (3%) e punhos (2%). Os sangramentos são mais bem detectados pelos próprios pacientes como hematomas e inchaço ou descritos como uma sensação de calor ou formigamento dentro da articulação precedendo os sinais clínicos.
Foi relatado que o campo eletromagnético pulsado (PEMF) é eficaz na redução da dor, cicatrização de úlceras e promoção da cicatrização óssea, além de tratar osteoartrite e doenças inflamatórias do sistema músculo-esquelético. Além disso, foi relatado que a exposição a PEMF aumenta significativamente o efeito anti-inflamatório, sugerindo seu potencial uso terapêutico no tratamento de distúrbios inflamatórios ósseos e articulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahelia
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Gamasa, Dakahelia, Egito, 4030
- Delta University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemofilia tipo A (moderada)
- livre de quaisquer deformidades músculo-esqueléticas.
Critério de exclusão:
- pacientes que realizaram procedimentos cirúrgicos 6 semanas antes da realização do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo placebo
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o grupo A recebeu 60 minutos de programa tradicional de fisioterapia que consistia em amplitude passiva de movimento, alongamento, propriocepção, isotônico e isométrico e 20 minutos de tratamento placebo usando PEMF, enquanto o grupo B recebeu o mesmo programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle em adição de 20 minutos de terapia PEMF
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EXPERIMENTAL: Grupo PEMF
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o grupo A recebeu 60 minutos de programa tradicional de fisioterapia que consistia em amplitude passiva de movimento, alongamento, propriocepção, isotônico e isométrico e 20 minutos de tratamento placebo usando PEMF, enquanto o grupo B recebeu o mesmo programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle em adição de 20 minutos de terapia PEMF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inchaço
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
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O grau de inchaço foi detectado por fita
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basal e após 3 meses de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
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A amplitude ativa de flexão e extensão do joelho foi medida por goniômetro eletrônico.
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basal e após 3 meses de intervenção.
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força muscular
Prazo: basal e após 3 meses de intervenção.
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O pico concêntrico do extensor do joelho (KE) e o pico concêntrico do flexor do joelho (KF) foram medidos na velocidade angular de 60/s por um dinamômetro isocinético.
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basal e após 3 meses de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEMF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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