Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulserande elektroagentiskt fält vid hemofili

19 december 2020 uppdaterad av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Effekten av pulserande elektromagnetiskt fält på hemartrotiskt knä i hemofil tonåren

Att bedöma effekten av pulserande elektromagnetiskt fält på svullnad, rörelseomfång och muskelstyrka hos hemartrotiska knäledar hos hemofila patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blödarsjuka är en X-kopplad ärftlig könsrecessiv störning som försämrar kroppens förmåga att bilda blodproppar. Det inkluderar två typer: A (FVIII-underskottsfaktor) och B (IX-underskottsfaktor), beroende på FVIII/FIX-procent i blodet. Svårighetsgraden av hemofili klassificeras i (svår: <1%, måttlig: 1-5% och mild: >5%). Prevalensen av hemofili A är 1: 5000 levande födda och hemofili B är 1: 30 000 levande födda.

Denna sjukdom kännetecknas av hemartros som är en blödning i rörelsesystemet, främst muskler och leder. Ledblödningar förekommer främst i knän, anklar och armbågar. Blödningar i muskler eller leder står för 80 % till 90 % av alla blödningsepisoder hos personer med blödarsjuka. De vanligaste drabbade lederna hos icke-profylaxpatienter är knäna (45 %) vilket tros bero på synovialmembranets stora storlek och stora rotationskrafter. Den följs av armbågar (30 %), vrister (15 %), axlar (3 %) och handleder (2 %). Blödningar upptäcks bäst av patienterna själva som blåmärken och svullnad eller beskrivs som en känsla av värme eller stickningar i leden före de kliniska tecknen.

Pulserande elektromagnetiska fält (PEMF) har rapporterats vara effektiva för att minska smärta, läka sår och främja benläkning och behandla artros och inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet. Det rapporterades också att PEMF-exponering signifikant ökar den antiinflammatoriska effekten, vilket tyder på dess potentiella terapeutiska användning vid behandling av inflammatoriska ben- och ledsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ A hemofili (måttlig)
  • fri från några muskuloskeletala deformiteter.

Exklusions kriterier:

  • patienter som utförde kirurgiska ingrepp 6 veckor innan studien genomfördes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Placebogrupp
grupp A fick 60 minuters traditionell programfysioterapi som bestod av passivt rörelseomfång, stretching, proprioception, isotonisk och isometrisk och 20 minuters placebobehandling med PEMF, medan grupp B fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som gavs till kontrollgruppen i tillägg av 20 minuters PEMF-terapi
EXPERIMENTELL: PEMF-grupp
grupp A fick 60 minuters traditionell programfysioterapi som bestod av passivt rörelseomfång, stretching, proprioception, isotonisk och isometrisk och 20 minuters placebobehandling med PEMF, medan grupp B fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som gavs till kontrollgruppen i tillägg av 20 minuters PEMF-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svullnad
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
Svullnadsgraden detekterades med tejp
basline och efter 3 månaders intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
Aktivt knäområde för flexion och extension mättes med elektronisk goniometer.
basline och efter 3 månaders intervention.
muskelstyrka
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
Den maximala koncentriska knäextensorn (KE) och den maximala koncentriska knäböjaren (KF) mättes vid 60/s vinkelhastighet med en isokinetisk dynamometer.
basline och efter 3 månaders intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

19 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

19 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera