- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590456
Pulserande elektroagentiskt fält vid hemofili
Effekten av pulserande elektromagnetiskt fält på hemartrotiskt knä i hemofil tonåren
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blödarsjuka är en X-kopplad ärftlig könsrecessiv störning som försämrar kroppens förmåga att bilda blodproppar. Det inkluderar två typer: A (FVIII-underskottsfaktor) och B (IX-underskottsfaktor), beroende på FVIII/FIX-procent i blodet. Svårighetsgraden av hemofili klassificeras i (svår: <1%, måttlig: 1-5% och mild: >5%). Prevalensen av hemofili A är 1: 5000 levande födda och hemofili B är 1: 30 000 levande födda.
Denna sjukdom kännetecknas av hemartros som är en blödning i rörelsesystemet, främst muskler och leder. Ledblödningar förekommer främst i knän, anklar och armbågar. Blödningar i muskler eller leder står för 80 % till 90 % av alla blödningsepisoder hos personer med blödarsjuka. De vanligaste drabbade lederna hos icke-profylaxpatienter är knäna (45 %) vilket tros bero på synovialmembranets stora storlek och stora rotationskrafter. Den följs av armbågar (30 %), vrister (15 %), axlar (3 %) och handleder (2 %). Blödningar upptäcks bäst av patienterna själva som blåmärken och svullnad eller beskrivs som en känsla av värme eller stickningar i leden före de kliniska tecknen.
Pulserande elektromagnetiska fält (PEMF) har rapporterats vara effektiva för att minska smärta, läka sår och främja benläkning och behandla artros och inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet. Det rapporterades också att PEMF-exponering signifikant ökar den antiinflammatoriska effekten, vilket tyder på dess potentiella terapeutiska användning vid behandling av inflammatoriska ben- och ledsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ A hemofili (måttlig)
- fri från några muskuloskeletala deformiteter.
Exklusions kriterier:
- patienter som utförde kirurgiska ingrepp 6 veckor innan studien genomfördes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Placebogrupp
|
grupp A fick 60 minuters traditionell programfysioterapi som bestod av passivt rörelseomfång, stretching, proprioception, isotonisk och isometrisk och 20 minuters placebobehandling med PEMF, medan grupp B fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som gavs till kontrollgruppen i tillägg av 20 minuters PEMF-terapi
|
|
EXPERIMENTELL: PEMF-grupp
|
grupp A fick 60 minuters traditionell programfysioterapi som bestod av passivt rörelseomfång, stretching, proprioception, isotonisk och isometrisk och 20 minuters placebobehandling med PEMF, medan grupp B fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som gavs till kontrollgruppen i tillägg av 20 minuters PEMF-terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svullnad
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
|
Svullnadsgraden detekterades med tejp
|
basline och efter 3 månaders intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
|
Aktivt knäområde för flexion och extension mättes med elektronisk goniometer.
|
basline och efter 3 månaders intervention.
|
|
muskelstyrka
Tidsram: basline och efter 3 månaders intervention.
|
Den maximala koncentriska knäextensorn (KE) och den maximala koncentriska knäböjaren (KF) mättes vid 60/s vinkelhastighet med en isokinetisk dynamometer.
|
basline och efter 3 månaders intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEMF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .