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Gepulstes elektromagnetisches Feld bei Hämophilie

19. Dezember 2020 aktualisiert von: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Wirksamkeit von gepulsten elektromagnetischen Feldern am hämarthrotischen Knie bei hämophiler Adoleszenz

Es sollte die Wirkung eines gepulsten elektromagnetischen Feldes auf Schwellung, Bewegungsumfang und Muskelkraft von hämarthrotischen Kniegelenken von hämophilen Personen bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämophilie ist eine X-chromosomal vererbte geschlechtsrezessive Störung, die die Fähigkeit des Körpers zur Bildung von Blutgerinnseln beeinträchtigt. Es umfasst zwei Typen: A (FVIII-Defizitfaktor) und B (IX-Defizitfaktor), abhängig vom FVIII/FIX-Prozentsatz im Blut. Der Schweregrad der Hämophilie wird eingeteilt in (schwer: < 1 %, mäßig: 1-5 % und leicht: > 5 %). Die Prävalenz von Hämophilie A liegt bei 1: 5000 Lebendgeburten und von Hämophilie B bei 1: 30000 Lebendgeburten.

Diese Krankheit ist durch eine Hämarthrose gekennzeichnet, die eine Blutung im Bewegungsapparat ist, hauptsächlich in Muskeln und Gelenken. Gelenkblutungen treten hauptsächlich in Knien, Knöcheln und Ellbogen auf. Blutungen in Muskeln oder Gelenken machen 80 % bis 90 % aller Blutungsepisoden bei Menschen mit Hämophilie aus. Die am häufigsten betroffenen Gelenke bei Patienten ohne Prophylaxe sind die Knie (45 %), was vermutlich auf die große Größe der Synovialmembran und die großen vorhandenen Rotationskräfte zurückzuführen ist. Es folgen Ellbogen (30 %), Knöchel (15 %), Schultern (3 %) und Handgelenke (2 %). Blutungen werden am besten von den Patienten selbst als Blutergüsse und Schwellungen wahrgenommen oder als Wärmegefühl oder Kribbeln im Gelenk beschrieben, das den klinischen Symptomen vorausgeht.

Es wurde berichtet, dass gepulste elektromagnetische Felder (PEMF) bei der Linderung von Schmerzen, der Heilung von Geschwüren und der Förderung der Knochenheilung sowie bei der Behandlung von Osteoarthritis und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates wirksam sind. Es wurde auch berichtet, dass die PEMF-Exposition die entzündungshemmende Wirkung signifikant erhöht, was auf eine mögliche therapeutische Verwendung bei der Behandlung von entzündlichen Knochen- und Gelenkerkrankungen hindeutet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Ägypten, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämophilie Typ A (mittelschwer)
  • frei von Muskel-Skelett-Mißbildungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 6 Wochen vor Durchführung der Studie chirurgische Eingriffe durchführten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Placebo-Gruppe
Gruppe A erhielt 60 Minuten traditionelle Physiotherapie, die aus passivem Bewegungsumfang, Dehnung, Propriozeption, Isotonie und Isometrie bestand, und 20 Minuten Placebobehandlung mit PEMF, während Gruppe B dasselbe traditionelle Physiotherapieprogramm erhielt, das der Kontrollgruppe in Hinzufügung einer 20-minütigen PEMF-Therapie
EXPERIMENTAL: PEMF-Gruppe
Gruppe A erhielt 60 Minuten traditionelle Physiotherapie, die aus passivem Bewegungsumfang, Dehnung, Propriozeption, Isotonie und Isometrie bestand, und 20 Minuten Placebobehandlung mit PEMF, während Gruppe B dasselbe traditionelle Physiotherapieprogramm erhielt, das der Kontrollgruppe in Hinzufügung einer 20-minütigen PEMF-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
Der Quellungsgrad wurde durch Klebeband nachgewiesen
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
Der aktive Kniebereich der Beugung und Streckung wurde mit einem elektronischen Goniometer gemessen.
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
Der Spitzenwert des konzentrischen Kniestreckers (KE) und der Spitzenwert des konzentrischen Kniebeugers (KF) wurde bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60/s mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

19. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

19. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämophilie A

Klinische Studien zur PEMF

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