- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04590456
Pulserende elektroagentisk felt ved hemofili
Effekten av pulserende elektromagnetisk felt på hemartrotisk kne i hemofil ungdomsår
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemofili er en X-bundet arvelig kjønnsrecessiv lidelse som svekker kroppens evne til å lage blodpropp. Den inkluderer to typer: A (FVIII-deficitfaktor) og B (IX-deficitfaktor), avhengig av FVIII/FIX-prosent i blod. Alvorlighetsgraden av hemofili er klassifisert i (alvorlig: <1 %, moderat: 1-5 % og mild: >5 %). Forekomsten av hemofili A er 1:5000 levendefødte og hemofili B er 1:30000 levendefødte.
Denne sykdommen er preget av hemartrose som er en blødning i bevegelsessystemet, hovedsakelig muskler og ledd. Leddblødninger forekommer hovedsakelig i knær, ankler og albuer. Blødning i muskel eller ledd står for 80 % til 90 % av alle blødningsepisoder hos personer med hemofili. De hyppigst affiserte leddene hos ikke-profylaksepasienter er knærne (45 %) som antas å skyldes den store størrelsen på leddmembranen og store rotasjonskrefter tilstede. Det etterfølges av albuer (30 %), ankler (15 %), skuldre (3 %) og håndledd (2 %). Blødninger oppdages best av pasientene selv som blåmerker og hevelser eller beskrevet som en følelse av varme eller prikking i leddet før de kliniske tegnene.
Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) er rapportert å være effektiv for å redusere smerte, helbrede magesår og fremme beinheling, og behandle slitasjegikt og inflammatoriske sykdommer i muskel- og skjelettsystemet. Det ble også rapportert at PEMF-eksponering øker den antiinflammatoriske effekten betydelig, noe som tyder på potensiell terapeutisk bruk i behandlingen av inflammatoriske bein- og leddsykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type A hemofili (moderat)
- fri for muskuloskeletale deformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som utførte kirurgiske inngrep 6 uker før gjennomføring av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Placebo gruppe
|
gruppe A fikk 60 minutter med tradisjonell programfysioterapi som besto av passivt bevegelsesområde, strekk, propriosepsjon, isotonisk og isometrisk og 20 minutter med placebobehandling med PEMF, mens gruppe B fikk det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen i tillegg av 20 minutter med PEMF-terapi
|
|
EKSPERIMENTELL: PEMF gruppe
|
gruppe A fikk 60 minutter med tradisjonell programfysioterapi som besto av passivt bevegelsesområde, strekk, propriosepsjon, isotonisk og isometrisk og 20 minutter med placebobehandling med PEMF, mens gruppe B fikk det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen i tillegg av 20 minutter med PEMF-terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opphovning
Tidsramme: basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Hevelsesgraden ble oppdaget med tape
|
basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Aktivt kneområde for fleksjon og ekstensjon ble målt med elektronisk goniometer.
|
basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Den maksimale konsentriske kneekstensoren (KE) og den maksimale konsentriske knebøyeren (KF) ble målt ved 60/s vinkelhastighet med et isokinetisk dynamometer.
|
basline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEMF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .