- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04590456
Pulzáló elektromágneses mező hemofíliában
A pulzáló elektromágneses mező hatékonysága hemarthrotikus térdre hemofil serdülőkorban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hemofília egy X-hez kötött örökletes nemi recesszív rendellenesség, amely rontja a szervezet vérrögképző képességét. Két típusa van: A (FVIII deficit faktor) és B (IX deficit faktor), a vér FVIII/FIX százalékától függően. A hemofília súlyossága szerint (súlyos: <1%, közepes: 1-5% és enyhe: >5%). Az A hemofília prevalenciája 1:5000 élveszületés, a B hemofília pedig 1:30000 élveszületés.
Ezt a betegséget a hemarthrosis jellemzi, amely a mozgásszervi rendszer, elsősorban az izmok és az ízületek vérzése. Az ízületi vérzés elsősorban a térdben, a bokában és a könyökben fordul elő. Az izom- vagy ízületi vérzés a hemofíliás betegek összes vérzéses epizódjának 80-90%-áért felelős. A nem profilaxisban részesülő betegek leggyakrabban érintett ízületei a térdek (45%), amiről azt gondolják, hogy az izületi membrán nagy mérete és a jelenlévő nagy forgási erők okozzák. Ezt követi a könyök (30%), a boka (15%), a vállak (3%) és a csukló (2%). A vérzést legjobban maguk a betegek észlelik zúzódásként és duzzanatként, vagy úgy írják le, mint az ízületen belüli melegség vagy bizsergés érzését, amely megelőzi a klinikai tüneteket.
A pulzáló elektromágneses mezőről (PEMF) kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a fekélyek gyógyulását, elősegíti a csontok gyógyulását, valamint az osteoarthritis és a váz- és izomrendszer gyulladásos betegségeinek kezelését. Azt is jelentették, hogy a PEMF expozíció jelentősen növeli a gyulladáscsökkentő hatást, ami arra utal, hogy lehetséges terápiás felhasználása gyulladásos csont- és ízületi rendellenességek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egyiptom, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A típusú hemofília (közepes)
- mentes minden mozgásszervi deformációtól.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik 6 héttel a vizsgálat elvégzése előtt sebészeti beavatkozást végeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Placebo csoport
|
Az A csoport 60 perces hagyományos programú fizikoterápiát kapott, amely passzív mozgástartományból, nyújtásból, propriocepcióból, izotóniás és izometriás kezelésből, valamint 20 perces PEMF-felhasználó placebo kezelésből állt, míg a B csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kapta, amelyet a kontrollcsoport kapott. 20 perces PEMF terápia hozzáadásával
|
KÍSÉRLETI: PEMF csoport
|
Az A csoport 60 perces hagyományos programú fizikoterápiát kapott, amely passzív mozgástartományból, nyújtásból, propriocepcióból, izotóniás és izometriás kezelésből, valamint 20 perces PEMF-felhasználó placebo kezelésből állt, míg a B csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kapta, amelyet a kontrollcsoport kapott. 20 perces PEMF terápia hozzáadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
duzzanat
Időkeret: alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
A duzzanat mértékét szalaggal detektáltuk
|
alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mozgástartomány
Időkeret: alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
Az aktív térd hajlítási és nyújtási tartományát elektronikus goniométerrel mértük.
|
alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
izomerő
Időkeret: alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
A csúcskoncentrikus térdfeszítőt (KE) és a csúcskoncentrikus térdhajlítót (KF) izokinetikus dinamométerrel 60/s szögsebességgel mértük.
|
alapvonal és 3 hónapos beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEMF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PEMF
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemMegszűntVénás pangásos fekélyekEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásHüvelykujj OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBioElectronics CorporationBefejezve
-
Chinese University of Hong KongJelentkezés meghívóvalAchilles tendinopathiaHong Kong
-
Birkan Sonel TurBefejezve
-
Umm Al-Qura UniversityBefejezveOsteopenia vagy osteoprosisSzaud-Arábia
-
Columbia UniversityMegszűntVálltünetek nyirokcsomó disszekció utánEgyesült Államok
-
Louis TeeNational University of SingaporeMég nincs toborzásSarcopenia | Osteopenia vagy osteoporosisSzingapúr
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzás
-
PEMF Systems, Inc.Southern California Institute for Research and Education; VA Long Beach Healthcare...Még nincs toborzásKrónikus sebek