- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590456
Pulserende elektroagentisk felt ved hæmofili
Effekten af pulserende elektromagnetisk felt på hæmartrotisk knæ i hæmofil ungdomsår
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmofili er en X-bundet arvelig kønsrecessiv lidelse, der forringer kroppens evne til at danne blodpropper. Det omfatter to typer: A (FVIII-deficitfaktor) og B (IX-deficitfaktor), afhængig af FVIII/FIX-procent i blodet. Sværhedsgraden af hæmofili er klassificeret i (alvorlig: <1%, moderat: 1-5% og mild: >5%). Forekomsten af hæmofili A er 1:5000 levendefødte og hæmofili B er 1:30000 levendefødte.
Denne sygdom er karakteriseret ved hæmartrose, som er en blødning i bevægelsessystemet, hovedsageligt muskler og led. Ledblødning forekommer hovedsageligt i knæ, ankler og albuer. Blødning i muskler eller led tegner sig for 80 % til 90 % af alle blødningsepisoder hos personer med hæmofili. De mest almindeligt ramte led hos ikke-profylakse patienter er knæene (45%), hvilket menes at skyldes den store størrelse af synovialmembranen og store rotationskræfter til stede. Det efterfølges af albuer (30 %), ankler (15 %), skuldre (3 %) og håndled (2 %). Blødninger opdages bedst af patienterne selv som blå mærker og hævelser eller beskrives som en følelse af varme eller prikken i leddet forud for de kliniske tegn.
Pulserende elektromagnetiske felter (PEMF) er blevet rapporteret at være effektive til at reducere smerte, heling af sår og fremme knogleheling og behandle slidgigt og inflammatoriske sygdomme i bevægeapparatet. Det blev også rapporteret, at PEMF-eksponering signifikant øger den antiinflammatoriske effekt, hvilket tyder på dets potentielle terapeutiske anvendelse i behandlingen af inflammatoriske knogle- og ledlidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type A hæmofili (moderat)
- fri for muskuloskeletale deformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der udførte kirurgiske indgreb 6 uger før udførelse af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Placebo gruppe
|
gruppe A modtog 60 minutters traditionel programfysioterapi, som bestod af passivt bevægelsesområde, stræk, proprioception, isotonisk og isometrisk og 20 minutters placebobehandling med PEMF, mens gruppe B modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram, som blev givet til kontrolgruppen i tilføjelse af 20 minutters PEMF-terapi
|
|
EKSPERIMENTEL: PEMF gruppe
|
gruppe A modtog 60 minutters traditionel programfysioterapi, som bestod af passivt bevægelsesområde, stræk, proprioception, isotonisk og isometrisk og 20 minutters placebobehandling med PEMF, mens gruppe B modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram, som blev givet til kontrolgruppen i tilføjelse af 20 minutters PEMF-terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hævelse
Tidsramme: basline og efter 3 måneders intervention.
|
Hævelsesgraden blev påvist med tape
|
basline og efter 3 måneders intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: basline og efter 3 måneders intervention.
|
Aktivt knæområde for fleksion og ekstension blev målt med elektronisk goniometer.
|
basline og efter 3 måneders intervention.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: basline og efter 3 måneders intervention.
|
Den maksimale koncentriske knæekstensor (KE) og den maksimale koncentriske knæfleksor (KF) blev målt ved 60/s vinkelhastighed med et isokinetisk dynamometer.
|
basline og efter 3 måneders intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEMF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili A
-
Changi General HospitalTilmelding efter invitationLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australien, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnu
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Trukket tilbageBisphenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetForhøjet lipoprotein(a)Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Tyskland, Canada
Kliniske forsøg med PEMF
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemAfsluttetVenøse stasis sårForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringSund og rask | Hæmatologisk kræftSingapore
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBioElectronics CorporationAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetTommelfinger slidgigtForenede Stater
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetLumbal Diskusprolaps Med RadikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongTilmelding efter invitationAchilles tendinopatiHong Kong
-
Birkan Sonel TurAfsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetLangsigtet effekt af elektromagnetisk felt i behandling af patienter med osteopeni eller osteoporoseOsteopeni eller osteoproseSaudi Arabien
-
University of GuarulhosAfsluttetParadentose | TandplakBrasilien