- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590456
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä hemofiliassa
Pulssisähkömagneettisen kentän teho hemartroottisessa polvessa hemofilisessä murrosiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemofilia on X-sidoksiin liittyvä perinnöllinen sukupuoliresessiivinen sairaus, joka heikentää kehon kykyä muodostaa verihyytymiä. Se sisältää kahta tyyppiä: A (FVIII-vajetekijä) ja B (IX-vajetekijä), riippuen FVIII/FIX-prosentista veressä. Hemofilian vaikeusaste on luokiteltu (vaikea: <1 %, kohtalainen: 1-5 % ja lievä: >5 %). Hemofilia A:n esiintyvyys on 1:5000 elävänä syntynyttä ja hemofilia B:tä 1:30000 elävänä syntynyttä.
Tälle taudille on ominaista hemartroosi, joka on verenvuoto liikuntaelimistössä, pääasiassa lihaksissa ja nivelissä. Nivelverenvuotoa esiintyy pääasiassa polvissa, nilkoissa ja kyynärpäissä. Verenvuoto lihaksissa tai nivelissä muodostaa 80–90 % kaikista hemofiliapotilaiden verenvuotojaksoista. Yleisimmin sairastuneet nivelet ei-profylaksiapotilailla ovat polvet (45 %), minkä uskotaan johtuvan nivelkalvon suuresta koosta ja suurista pyörimisvoimista. Sitä seuraavat kyynärpäät (30 %), nilkat (15 %), hartiat (3 %) ja ranteet (2 %). Potilaat itse havaitsevat verenvuodot parhaiten mustelmina ja turvotuksena tai kuvataan lämmön tai pistelyn tunteeksi nivelessä ennen kliinisiä oireita.
Pulssielektromagneettikentän (PEMF) on raportoitu vähentävän tehokkaasti kipua, parantavan haavaumia ja edistävän luun paranemista sekä nivelrikon ja tuki- ja liikuntaelimistön tulehdussairauksien hoidossa. On myös raportoitu, että PEMF-altistus lisää merkittävästi tulehdusta estävää vaikutusta, mikä viittaa sen mahdolliseen terapeuttiseen käyttöön tulehduksellisten luu- ja nivelsairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypti, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A-tyypin hemofilia (kohtalainen)
- vapaa kaikista tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka suorittivat kirurgiset toimenpiteet 6 viikkoa ennen tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Placebo ryhmä
|
ryhmä A sai 60 minuuttia perinteistä fysioterapiaohjelmaa, joka koostui passiivisesta liikeratasta, venyttelystä, proprioseptiosta, isotonisesta ja isometrisesta ja 20 minuuttia lumelääkehoidosta PEMF:llä, kun taas ryhmä B sai saman perinteisen fysioterapiaohjelman, joka annettiin kontrolliryhmälle. lisäämällä 20 minuuttia PEMF-hoitoa
|
|
KOKEELLISTA: PEMF-ryhmä
|
ryhmä A sai 60 minuuttia perinteistä fysioterapiaohjelmaa, joka koostui passiivisesta liikeratasta, venyttelystä, proprioseptiosta, isotonisesta ja isometrisesta ja 20 minuuttia lumelääkehoidosta PEMF:llä, kun taas ryhmä B sai saman perinteisen fysioterapiaohjelman, joka annettiin kontrolliryhmälle. lisäämällä 20 minuuttia PEMF-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Turvotusaste havaittiin teipillä
|
perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Aktiivinen polven taivutus- ja venymisalue mitattiin elektronisella goniometrillä.
|
perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Samankeskisen polven ojentaja (KE) ja samankeskisen polven koukistajan huippu (KF) mitattiin isokineettisellä dynamometrillä 60/s kulmanopeudella.
|
perusviiva ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEMF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .