Pulzní elektromagnetické pole u hemofilie
Účinnost pulzního elektromagnetického pole na hemartrotické koleno v hemofilické adolescenci
Přehled studie
Detailní popis
Hemofilie je X-vázaná dědičná pohlavně recesivní porucha, která narušuje schopnost těla vytvářet krevní sraženiny. Zahrnuje dva typy: A (faktor deficitu FVIII) a B (faktor deficitu IX), v závislosti na procentu FVIII/FIX v krvi. Závažnost hemofilie se dělí na (těžká: <1 %, střední: 1–5 % a mírná: >5 %). Prevalence hemofilie A je 1:5000 živě narozených dětí a hemofilie B je 1:30000 živě narozených dětí.
Toto onemocnění je charakterizováno hemartrózou, což je krvácení do pohybového systému, zejména svalů a kloubů. Krvácení do kloubů se vyskytuje hlavně v kolenou, kotnících a loktech. Krvácení do svalů nebo kloubů tvoří 80 až 90 % všech krvácivých příhod u lidí s hemofilií. Nejčastěji postiženými klouby u pacientů bez profylaxe jsou kolena (45 %), což je považováno za důsledek velké velikosti synoviální membrány a přítomných velkých rotačních sil. Následují lokty (30 %), kotníky (15 %), ramena (3 %) a zápěstí (2 %). Krvácení nejlépe detekují sami pacienti jako modřiny a otoky nebo je popisují jako pocit tepla nebo mravenčení v kloubu před klinickými příznaky.
Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) bylo hlášeno jako účinné při snižování bolesti, hojení vředů a podpoře hojení kostí a při léčbě osteoartrózy a zánětlivých onemocnění pohybového aparátu. Také bylo hlášeno, že expozice PEMF významně zvyšuje protizánětlivý účinek, což naznačuje jeho potenciální terapeutické použití při léčbě zánětlivých poruch kostí a kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemofilie typu A (střední)
- bez jakýchkoli deformit pohybového aparátu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří provedli chirurgické zákroky 6 týdnů před provedením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo skupina
|
skupina A dostávala 60 minut tradiční programové fyzikální terapie, která se skládala z pasivního rozsahu pohybu, protahování, propriocepce, izotonické a izometrické léčby a 20 minut léčby placebem pomocí PEMF, zatímco skupina B dostávala stejný tradiční program fyzikální terapie jako kontrolní skupina v roce přidání 20 minut terapie PEMF
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PEMF
|
skupina A dostávala 60 minut tradiční programové fyzikální terapie, která se skládala z pasivního rozsahu pohybu, protahování, propriocepce, izotonické a izometrické léčby a 20 minut léčby placebem pomocí PEMF, zatímco skupina B dostávala stejný tradiční program fyzikální terapie jako kontrolní skupina v roce přidání 20 minut terapie PEMF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok
Časové okno: základní a po 3 měsících intervence.
|
Stupeň nabobtnání byl detekován páskou
|
základní a po 3 měsících intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: základní a po 3 měsících intervence.
|
Aktivní rozsah flexe a extenze kolena byl měřen elektronickým goniometrem.
|
základní a po 3 měsících intervence.
|
|
svalová síla
Časové okno: základní a po 3 měsících intervence.
|
Špičkový koncentrický extenzor kolena (KE) a špičkový koncentrický flexor kolena (KF) byly měřeny při úhlové rychlosti 60/s izokinetickým dynamometrem.
|
základní a po 3 měsících intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEMF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PEMF
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemUkončenoVenózní stázové vředySpojené státy
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBioElectronics CorporationDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
National University Hospital, SingaporeNáborZdravý | Hematologická rakovinaSingapur
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončenoLumbální disk hernie s radikulopatiíTurecko (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongZápis na pozvánkuAchillova tendinopatieHongkong
-
Birkan Sonel TurDokončeno
-
University of GuarulhosDokončenoParadentóza | Zubní plakBrazílie
-
Umm Al-Qura UniversityDokončenoOsteopenie nebo OsteoprózaSaudská arábie