- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590456
Champ électromagnétique pulsé dans l'hémophilie
Efficacité du champ électromagnétique pulsé sur le genou hémarthrotique chez l'adolescent hémophile
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hémophilie est une maladie sexuelle récessive héréditaire liée à l'X qui altère la capacité de l'organisme à former des caillots sanguins. Il comprend deux types : A (facteur déficitaire en FVIII) et B (facteur déficitaire en IX), en fonction du pourcentage de FVIII/FIX dans le sang. La sévérité de l'hémophilie est classée en (sévère : < 1 %, modérée : 1-5 % et légère : > 5 %). La prévalence de l'hémophilie A est de 1 : 5 000 naissances vivantes et celle de l'hémophilie B est de 1 : 30 000 naissances vivantes.
Cette maladie se caractérise par une hémarthrose qui est une hémorragie de l'appareil locomoteur, principalement des muscles et des articulations. Les saignements articulaires surviennent principalement au niveau des genoux, des chevilles et des coudes. Les hémorragies musculaires ou articulaires représentent 80 à 90 % de tous les épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie. Les articulations les plus fréquemment touchées chez les patients non prophylactiques sont les genoux (45 %), ce que l'on pense être dû à la grande taille de la membrane synoviale et aux forces de rotation importantes présentes. Viennent ensuite les coudes (30%), les chevilles (15%), les épaules (3%) et les poignets (2%). Les saignements sont mieux détectés par les patients eux-mêmes comme des ecchymoses et un gonflement ou décrits comme une sensation de chaleur ou de picotement dans l'articulation précédant les signes cliniques.
Le champ électromagnétique pulsé (CEMP) s'est avéré efficace pour réduire la douleur, guérir les ulcères et favoriser la guérison des os, et traiter l'arthrose et les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique. En outre, il a été rapporté que l'exposition au CEMP augmente significativement l'effet anti-inflammatoire, suggérant son utilisation thérapeutique potentielle dans le traitement des troubles inflammatoires des os et des articulations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hémophilie de type A (modérée)
- exempt de toute déformation musculo-squelettique.
Critère d'exclusion:
- patients ayant effectué des interventions chirurgicales 6 semaines avant la réalisation de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe placebo
|
le groupe A a reçu 60 minutes de programme de physiothérapie traditionnel qui consistait en une amplitude de mouvement passive, des étirements, une proprioception, un traitement isotonique et isométrique et 20 minutes de traitement placebo à l'aide de CEMP, tandis que le groupe B a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel donné au groupe témoin dans ajout de 20 minutes de thérapie PEMF
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe CEMP
|
le groupe A a reçu 60 minutes de programme de physiothérapie traditionnel qui consistait en une amplitude de mouvement passive, des étirements, une proprioception, un traitement isotonique et isométrique et 20 minutes de traitement placebo à l'aide de CEMP, tandis que le groupe B a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel donné au groupe témoin dans ajout de 20 minutes de thérapie PEMF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gonflement
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
|
Le degré de gonflement a été détecté par bande
|
de base et après 3 mois d'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
|
Les amplitudes actives de flexion et d'extension du genou ont été mesurées par un goniomètre électronique.
|
de base et après 3 mois d'intervention.
|
force musculaire
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
|
L'extenseur concentrique maximal du genou (KE) et le fléchisseur concentrique maximal du genou (KF) ont été mesurés à une vitesse angulaire de 60/s par un dynamomètre isocinétique.
|
de base et après 3 mois d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEMF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hémophilie A
-
King Saud UniversityComplété
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyPas encore de recrutement
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Retiré
-
Medical University of ViennaComplétéImmunoglobuline AL'Autriche
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ComplétéLipoprotéine élevée (a)Pays-Bas, Royaume-Uni, Danemark, Allemagne, Canada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplété
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsComplété
-
Arab American University (Palestine)ComplétéA-PRF | ALLOGREFFETerritoire palestinien, occupé
-
Xention LtdComplétéLp élevée(a)Danemark
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International et autres collaborateursComplétéStatut en vitamine APhilippines
Essais cliniques sur CEMP
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemRésiliéUlcères de stase veineuseÉtats-Unis
-
Chinese University of Hong KongRecrutementInstabilité chronique de la chevilleHong Kong
-
Orthofix Inc.RésiliéFracture odontoïde de type II
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkInnovation Fund DenmarkRecrutementDépression modérée | Trouble dépressif récurrent, épisode actuel modéré | Épisode dépressif sévère sans symptômes psychotiques | Trouble dépressif récurrent, épisode actuel sévère sans symptômes psychotiquesDanemark
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark et autres collaborateursComplété
-
Wake Forest University Health SciencesPas encore de recrutementLa cystite interstitielle | Syndrome de douleur vésicale | Cystite interstitielle chroniqueÉtats-Unis
-
Hillerod Hospital, DenmarkComplétéDépression résistante au traitementDanemark
-
Odense University HospitalComplété