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Champ électromagnétique pulsé dans l'hémophilie

19 décembre 2020 mis à jour par: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology

Efficacité du champ électromagnétique pulsé sur le genou hémarthrotique chez l'adolescent hémophile

Évaluer l'effet du champ électromagnétique pulsé sur le gonflement, l'amplitude des mouvements et la force musculaire des articulations du genou hémarthrotiques de sujets hémophiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémophilie est une maladie sexuelle récessive héréditaire liée à l'X qui altère la capacité de l'organisme à former des caillots sanguins. Il comprend deux types : A (facteur déficitaire en FVIII) et B (facteur déficitaire en IX), en fonction du pourcentage de FVIII/FIX dans le sang. La sévérité de l'hémophilie est classée en (sévère : < 1 %, modérée : 1-5 % et légère : > 5 %). La prévalence de l'hémophilie A est de 1 : 5 000 naissances vivantes et celle de l'hémophilie B est de 1 : 30 000 naissances vivantes.

Cette maladie se caractérise par une hémarthrose qui est une hémorragie de l'appareil locomoteur, principalement des muscles et des articulations. Les saignements articulaires surviennent principalement au niveau des genoux, des chevilles et des coudes. Les hémorragies musculaires ou articulaires représentent 80 à 90 % de tous les épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie. Les articulations les plus fréquemment touchées chez les patients non prophylactiques sont les genoux (45 %), ce que l'on pense être dû à la grande taille de la membrane synoviale et aux forces de rotation importantes présentes. Viennent ensuite les coudes (30%), les chevilles (15%), les épaules (3%) et les poignets (2%). Les saignements sont mieux détectés par les patients eux-mêmes comme des ecchymoses et un gonflement ou décrits comme une sensation de chaleur ou de picotement dans l'articulation précédant les signes cliniques.

Le champ électromagnétique pulsé (CEMP) s'est avéré efficace pour réduire la douleur, guérir les ulcères et favoriser la guérison des os, et traiter l'arthrose et les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique. En outre, il a été rapporté que l'exposition au CEMP augmente significativement l'effet anti-inflammatoire, suggérant son utilisation thérapeutique potentielle dans le traitement des troubles inflammatoires des os et des articulations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
        • Delta University for Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hémophilie de type A (modérée)
  • exempt de toute déformation musculo-squelettique.

Critère d'exclusion:

  • patients ayant effectué des interventions chirurgicales 6 semaines avant la réalisation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe placebo
le groupe A a reçu 60 minutes de programme de physiothérapie traditionnel qui consistait en une amplitude de mouvement passive, des étirements, une proprioception, un traitement isotonique et isométrique et 20 minutes de traitement placebo à l'aide de CEMP, tandis que le groupe B a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel donné au groupe témoin dans ajout de 20 minutes de thérapie PEMF
EXPÉRIMENTAL: Groupe CEMP
le groupe A a reçu 60 minutes de programme de physiothérapie traditionnel qui consistait en une amplitude de mouvement passive, des étirements, une proprioception, un traitement isotonique et isométrique et 20 minutes de traitement placebo à l'aide de CEMP, tandis que le groupe B a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel donné au groupe témoin dans ajout de 20 minutes de thérapie PEMF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gonflement
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
Le degré de gonflement a été détecté par bande
de base et après 3 mois d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
Les amplitudes actives de flexion et d'extension du genou ont été mesurées par un goniomètre électronique.
de base et après 3 mois d'intervention.
force musculaire
Délai: de base et après 3 mois d'intervention.
L'extenseur concentrique maximal du genou (KE) et le fléchisseur concentrique maximal du genou (KF) ont été mesurés à une vitesse angulaire de 60/s par un dynamomètre isocinétique.
de base et après 3 mois d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

19 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

19 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémophilie A

Essais cliniques sur CEMP

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