血友病中的脉冲电磁场
2020年12月19日 更新者:walaa eldesoukey heneidy、Delta University for Science and Technology
脉冲电磁场对青春期血友病膝关节积血的疗效
评估脉冲电磁场对血友病患者膝关节肿胀、运动范围和肌肉强度的影响。
研究概览
详细说明
血友病是一种 X 连锁遗传性隐性遗传病,会损害身体制造血栓的能力。 它包括两种类型:A(FVIII 缺陷因子)和 B(IX 缺陷因子),取决于血液中的 FVIII/FIX 百分比。 血友病的严重程度分为(重度:<1%,中度:1-5%,轻度:>5%)。 血友病A的患病率为1:5000活产,血友病B为1:30000活产。
这种疾病的特征是关节积血,这是一种运动系统出血,主要是肌肉和关节。 关节出血主要发生在膝盖、脚踝和肘部。 肌肉或关节出血占血友病患者所有出血事件的 80% 至 90%。 非预防性患者中最常受影响的关节是膝关节 (45%),这被认为是由于滑膜尺寸较大且存在较大的旋转力。 其次是肘部 (30%)、脚踝 (15%)、肩部 (3%) 和手腕 (2%)。 出血最好由患者自己检测为瘀伤和肿胀,或者描述为在出现临床症状之前关节内有温暖或刺痛感。
据报道,脉冲电磁场 (PEMF) 可有效减轻疼痛、愈合溃疡和促进骨骼愈合,以及治疗骨关节炎和肌肉骨骼系统的炎症性疾病。 此外,据报道,PEMF 暴露显着增加了抗炎作用,表明其在治疗炎症性骨关节疾病方面具有潜在的治疗用途。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahelia
-
Gamasa、Dakahelia、埃及、4030
- Delta University for Science and Technology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- A 型血友病(中度)
- 没有任何肌肉骨骼畸形。
排除标准:
- 在进行研究前 6 周进行外科手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:安慰剂组
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A 组接受 60 分钟的传统项目物理治疗,包括被动活动范围、拉伸、本体感觉、等张和等长收缩,以及 20 分钟使用 PEMF 的安慰剂治疗,而 B 组接受与对照组相同的传统物理治疗项目增加 20 分钟的 PEMF 治疗
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实验性的:脉冲电磁场组
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A 组接受 60 分钟的传统项目物理治疗,包括被动活动范围、拉伸、本体感觉、等张和等长收缩,以及 20 分钟使用 PEMF 的安慰剂治疗,而 B 组接受与对照组相同的传统物理治疗项目增加 20 分钟的 PEMF 治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿胀
大体时间:基线和干预 3 个月后。
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用胶带检测肿胀度
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基线和干预 3 个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间:基线和干预 3 个月后。
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主动膝关节屈曲和伸展范围由电子测角仪测量。
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基线和干预 3 个月后。
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肌肉力量
大体时间:基线和干预 3 个月后。
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峰值同心膝伸肌 (KE) 和峰值同心膝屈肌 (KF) 是通过等速测力计在 60/s 的角速度下测量的。
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基线和干预 3 个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Hala I. Kassem, Professor、Professor of physical therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月19日
研究完成 (预期的)
2020年12月19日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月11日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月19日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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