皮膚移植ドナー部位の出血制御に対するTumescent溶液中のアドレナリンの効果とアドレナリンなしの効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
Tumescent 溶液は、30cc のリンゲル乳酸塩と 10cc のリグノカイン 2% を 1:200,000 のアドレナリン 1cc で加えることによって調製されます (1:1000 濃度のアドレナリン 1cc を加えることによって調製されます)。 200mlの通常の生理食塩水で溶液「A」とマークし、アドレナリンなしで溶液「B」とマークして、2つの異なる腫瘍性溶液を形成します。 どちらの溶液も、浸したガーゼに約 10 分間局所的に塗布します。 ソリューション A は大腿部の前側に適用され、ソリューション B は大腿部の外側に適用されます。
Tumescent 溶液は、塗布の約 10 分前に調製されます。 １０分後、一定の深さの創傷の深さを採取するために無作為化された設定で調整されたダーマトームで分層皮膚移植ドナー部位を採取する。 皮膚移植片を採取した後、ドナー部位の傷を撮影します。
明らかな出血の重症度は、0 から 5 までの順序尺度で採点されます (0 = 出血/染色なし、1 = 最小限の出血/染色、2 = 軽度の出血/染色、3 = 中等度の出血/染色、4 = 中程度の重度の出血) /染色、5 = 2 人の独立した外科医による重度の出血/染色。 最後に、各面の潜入前の記録と写真を比較します。 皮膚移植のドナーとレシピエント部位は、術後5日目に検査されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、1234
- Mahak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上
- 両性
- 非高血圧患者
- ヘモグロビン値が10g/dl以上
- 血小板数が150 x 10E9/L以上
- 6週間以上の傷
除外基準:
• 高血圧患者、
- 出血傾向（障害）、
- 免疫不全、
- 出血の家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アドレナリンで盛り上がる
このグループで再来した患者の皮膚移植ドナー部位には、アドレナリンを含む腫瘍性溶液を皮下注射します。
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このグループに登録された患者の皮膚移植ドナー部位に、アドレナリンを含む腫瘍性溶液を皮下注射して、ドナー部位の出血制御を確認します。
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アクティブコンパレータ：アドレナリンのないTumescent
このグループで再来した患者の皮膚移植ドナー部位には、アドレナリンを含まない腫瘍性溶液を皮下注射します。
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このグループに登録された患者の皮膚移植ドナー部位に、アドレナリンを含まない腫瘍性溶液を皮下注射して、ドナー部位の出血制御を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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序数
時間枠：30分
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明らかな出血の重症度は、0 から 5 までの順序尺度で採点されます (0 = 出血/染色なし、1 = 最小限の出血/染色、2 = 軽度の出血/染色、3 = 中等度の出血/染色、4 = 中程度の重度の出血) /染色、5 = 2 人の独立した外科医による重度の出血/染色。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mmehak
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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