Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás az adrenalin és az adrenalin nélküli Tumescent Solutions hatása között a bőrátültetés donorhelyén a vérzés szabályozására.

2021. augusztus 21. frissítette: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a különböző koncentrációjú adrenalin tartalmú tumeszcensnek van-e szignifikáns szerepe a vérzésben a bőrátültetés donor helyén, fényképes értékeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A duzzadó oldatokat 30 cm3 Ringer-laktát és 10 cm3 lignokain 2%-os hozzáadásával készítik el, 1 cm3 1:200 000 adrenalinnal (amelyet 1 cm3 1:1000 koncentrációjú adrenalin hozzáadásával készítenek. 200 ml normál sóoldattal, amely "A" oldatként van megjelölve, és adrenalin nélkül, amely "B" oldatként van megjelölve, hogy a két különböző tumeszcens oldatot képezze. Mindkét oldatot helyileg alkalmazzuk áztatott gézben, körülbelül 10 percig. Az A oldatot a comb elülső oldalára, míg a B oldatot a comb oldalsó oldalára kell felvinni.

Körülbelül 10 perccel a felhordás előtt készülnek a duzzadó oldatok. 10 perc elteltével a megosztott vastagságú bőrtranszplantációs helyeket egy Dermatome-mal gyűjtik be, amelyet randomizált beállítással úgy állítanak be, hogy meghatározott mélységű sebmélységet gyűjtsenek be. A bőrgraft begyűjtése után a donor helyén lévő sebet lefényképezzük.

A vérzés látszólagos súlyosságát egy 0-tól 5-ig terjedő ordinális skálán kell értékelni (0 = nincs vérzés/festés, 1 = minimális vérzés/festés, 2 = enyhe vérzés/festés, 3 = közepesen erős vérzés/festés, 4 = közepesen erős vérzés /festés, 5=súlyos vérzés/festés két független sebész által. Végül a fényképeket összehasonlítják a beszivárgás előtti felvételekkel mindkét oldalon. A bőrátültetés donor és recipiens helye a műtét utáni 5. napon kerül ellenőrzésre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 1234
        • Mahak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor

    • mindkét nem
    • nem hipertóniás betegek
    • A hemoglobin szintje meghaladja a 10 g/dl-t
    • Thrombocytaszám 150 x 10E9/L felett
    • Több mint 6 hétig tartó sebek

Kizárási kritériumok:

  • • Hipertóniás betegek,

    • Vérzési hajlam (rendellenesség),
    • Legyengült immunrendszer,
    • Családi vérzéses kórtörténet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adrenalintól izzó
Az ebbe a csoportba toborzott betegek bőrátültetés donor helyére adrenalint tartalmazó tumeszcens oldatot kell beadni szubkután.
Egyéb: adrenalintól hemzseg
Az ebbe a csoportba bevont betegek bőrátültetés donor helyére szubkután injekciót kell adni adrenalint tartalmazó tumeszcens oldattal, hogy ellenőrizni lehessen a donor hely vérzését.
Aktív összehasonlító: Tökéletes adrenalin nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek bőrátültetés donor helyére adrenalint nem tartalmazó tumeszcens oldatot kell beadni szubkután.
Egyéb: adrenalin nélkül dühöngő
Az ebbe a csoportba bevont betegek bőrátültetési donor helyére adrenalint nem tartalmazó tumeszcens oldatot kell beadni szubkután, hogy ellenőrizni lehessen a donor hely vérzésének ellenőrzését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rendes skála
Időkeret: 30 perc
A vérzés látszólagos súlyosságát egy 0-tól 5-ig terjedő ordinális skálán kell értékelni (0 = nincs vérzés/festés, 1 = minimális vérzés/festés, 2 = enyhe vérzés/festés, 3 = közepesen erős vérzés/festés, 4 = közepesen erős vérzés /festés, 5=súlyos vérzés/festés két független sebész által.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mmehak

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzési idő

Klinikai vizsgálatok a adrenalintól hemzseg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel