- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590638
Jämförelse mellan effekt av adrenalin och utan adrenalin i svällande lösningar på blödningskontroll av hudtransplantatdonatorställe.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tumescentlösningar kommer att beredas genom att tillsätta 30 cc Ringers laktat och 10 cc lignokain 2 %, med 1 cc adrenalin på 1:200 000 (som kommer att beredas genom att tillsätta 1 cc adrenalin på 1:1000 konc. med 200 ml normal saltlösning märkt som lösning "A" och utan adrenalin märkt som lösning "B" för att bilda de två olika svällande lösningarna. Båda lösningarna ska appliceras topiskt i blötlagda gasväv i cirka 10 minuter. Lösning A kommer att appliceras över den främre sidan av låret medan lösning B kommer att appliceras över laterala sidan av låret.
Tumescentlösningar bereds cirka 10 minuter innan applicering. Efter 10 minuter kommer donatorställen för hudtransplantat med delad tjocklek att skördas med en Dermatom justerad med en randomiserad inställning för att skörda ett fast sårdjup. Efter skörd av hudtransplantat kommer såret på donatorstället att fotograferas.
Blödningens skenbara svårighetsgrad kommer att bedömas på en ordinalskala från 0 till 5 (0=ingen blödning/fläckning, 1=minimal blödning/fläckning, 2=lindrig blödning/fläckning, 3=måttlig blödning/fläckning, 4=måttligt svår blödning /färgning, 5=svår blödning/färgning av två oberoende kirurger. Äntligen kommer fotografier att jämföras med pre-infiltrationsposter på varje sida. Hudtransplantatets donator och mottagare kommer att inspekteras den 5:e postoperativa dagen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder över 18 år
- båda könen
- icke hypertensiva patienter
- Hemoglobinnivåer över 10 g/dl
- Trombocytantal över 150 x 10E9/L
- Sår i mer än 6 veckor
Exklusions kriterier:
• Hypertonipatienter,
- blödningstendenser (störning),
- nedsatt immunförsvar,
- Familjehistoria av blödningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svalkande med adrenalin
hudtransplantatdonatorstället för patienter som återtagits i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning innehållande adrenalin.
|
hudtransplantatets donatorställe för patienter som ingår i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning innehållande adrenalin för att se blödningskontrollen av donatorstället.
|
|
Aktiv komparator: Svulmande utan adrenalin
hudtransplantatdonatorstället för patienter som återtas i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning som inte innehåller adrenalin.
|
hudtransplantatets donatorställe för patienter som ingår i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning som inte innehåller adrenalin för att se blödningskontrollen på donatorstället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ordningsskala
Tidsram: 30 minuter
|
Blödningens skenbara svårighetsgrad kommer att bedömas på en ordinalskala från 0 till 5 (0=ingen blödning/fläckning, 1=minimal blödning/fläckning, 2=lindrig blödning/fläckning, 3=måttlig blödning/fläckning, 4=måttligt svår blödning /färgning, 5=svår blödning/färgning av två oberoende kirurger.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Blödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andra studie-ID-nummer
- Mmehak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .