Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekt av adrenalin och utan adrenalin i svällande lösningar på blödningskontroll av hudtransplantatdonatorställe.

21 augusti 2021 uppdaterad av: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Syftet med denna studie är att bedöma om olika koncentrationer av adrenalininnehållande tumescent har någon signifikant roll vid blödning på hudtransplantatets donatorplats genom fotografisk bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tumescentlösningar kommer att beredas genom att tillsätta 30 cc Ringers laktat och 10 cc lignokain 2 %, med 1 cc adrenalin på 1:200 000 (som kommer att beredas genom att tillsätta 1 cc adrenalin på 1:1000 konc. med 200 ml normal saltlösning märkt som lösning "A" och utan adrenalin märkt som lösning "B" för att bilda de två olika svällande lösningarna. Båda lösningarna ska appliceras topiskt i blötlagda gasväv i cirka 10 minuter. Lösning A kommer att appliceras över den främre sidan av låret medan lösning B kommer att appliceras över laterala sidan av låret.

Tumescentlösningar bereds cirka 10 minuter innan applicering. Efter 10 minuter kommer donatorställen för hudtransplantat med delad tjocklek att skördas med en Dermatom justerad med en randomiserad inställning för att skörda ett fast sårdjup. Efter skörd av hudtransplantat kommer såret på donatorstället att fotograferas.

Blödningens skenbara svårighetsgrad kommer att bedömas på en ordinalskala från 0 till 5 (0=ingen blödning/fläckning, 1=minimal blödning/fläckning, 2=lindrig blödning/fläckning, 3=måttlig blödning/fläckning, 4=måttligt svår blödning /färgning, 5=svår blödning/färgning av två oberoende kirurger. Äntligen kommer fotografier att jämföras med pre-infiltrationsposter på varje sida. Hudtransplantatets donator och mottagare kommer att inspekteras den 5:e postoperativa dagen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år

    • båda könen
    • icke hypertensiva patienter
    • Hemoglobinnivåer över 10 g/dl
    • Trombocytantal över 150 x 10E9/L
    • Sår i mer än 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • • Hypertonipatienter,

    • blödningstendenser (störning),
    • nedsatt immunförsvar,
    • Familjehistoria av blödningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Svalkande med adrenalin
hudtransplantatdonatorstället för patienter som återtagits i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning innehållande adrenalin.
hudtransplantatets donatorställe för patienter som ingår i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning innehållande adrenalin för att se blödningskontrollen av donatorstället.
Aktiv komparator: Svulmande utan adrenalin
hudtransplantatdonatorstället för patienter som återtas i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning som inte innehåller adrenalin.
hudtransplantatets donatorställe för patienter som ingår i denna grupp kommer att injiceras subkutant med tumescent lösning som inte innehåller adrenalin för att se blödningskontrollen på donatorstället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ordningsskala
Tidsram: 30 minuter
Blödningens skenbara svårighetsgrad kommer att bedömas på en ordinalskala från 0 till 5 (0=ingen blödning/fläckning, 1=minimal blödning/fläckning, 2=lindrig blödning/fläckning, 3=måttlig blödning/fläckning, 4=måttligt svår blödning /färgning, 5=svår blödning/färgning av två oberoende kirurger.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera