Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekt av adrenalin og uten adrenalin i tumescent-løsninger på blødningskontroll av hudtransplantatdonorsted.

21. august 2021 oppdatert av: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Hensikten med denne studien er å vurdere om ulike konsentrasjoner av adrenalinholdig tumescent har noen signifikant rolle i blødninger ved hudtransplantasjonsdonorblødninger gjennom fotografisk vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tumescent-løsninger vil bli tilberedt ved å tilsette 30 cc Ringers laktat og 10 cc lignokain 2 %, med 1 cc adrenalin på 1:200 000 (som vil bli tilberedt ved å tilsette 1 cc adrenalin på 1:1000 kons. med 200 ml vanlig saltvann merket som løsning "A" og uten adrenalin merket som løsning "B" for å danne de to forskjellige tumescerende løsningene. Begge løsningene skal påføres lokalt i fuktet gasbind i ca. 10 minutter. Løsning A påføres på fremre side av låret mens løsning B påføres på lateral side av låret.

Tumescent-løsninger tilberedes ca. 10 minutter før påføring. Etter 10 minutter vil donorsteder med delt tykkelse høstes med et dermatom justert med en randomisert innstilling for å høste en fast dybde av sårdybden. Etter innhøsting av hudtransplantat vil donorstedets sår bli fotografert.

Den tilsynelatende alvorlighetsgraden av blødningen vil bli skåret på en ordinær skala fra 0 til 5 (0=ingen blødning/farging, 1=minimal blødning/farging, 2=mild blødning/farging, 3=moderat blødning/farging, 4=moderat alvorlig blødning /farging, 5=alvorlig blødning/farging av to uavhengige kirurger. Til slutt vil fotografiene bli sammenlignet med pre-infiltrasjonsregistreringer på hver side. Hudtransplantatdonor og mottakersted vil bli inspisert den 5. postoperative dagen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år

    • begge kjønn
    • ikke hypertensive pasienter
    • Hemoglobinnivåer over 10 g/dl
    • Blodplateantall over 150 x 10E9/L
    • Sår i mer enn 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • • Hypertensive pasienter,

    • Blødningstendenser (lidelse),
    • svekket immunforsvar,
    • Familiehistorie med blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Svulmende med adrenalin
hudtransplantasjonsdonorstedet til pasienter som gjentas i denne gruppen vil bli injisert subkutant med tumescent oppløsning som inneholder adrenalin.
Annen: tumescent med adrenalin
hudtransplantatdonorstedet til pasienter som er registrert i denne gruppen, vil bli injisert subkutant med tumescent oppløsning som inneholder adrenalin for å se blødningskontroll av donorstedet.
Aktiv komparator: Svulmende uten adrenalin
hudtransplantasjonsdonorstedet til pasienter som gjentas i denne gruppen vil bli injisert subkutant med tumescerende oppløsning som ikke inneholder adrenalin.
Annen: tumescent uten adrenalin
hudtransplantasjonsdonorstedet til pasienter som er registrert i denne gruppen, vil bli injisert subkutant med tumescerende oppløsning som ikke inneholder adrenalin for å se blødningskontroll av donorstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ordensskala
Tidsramme: 30 minutter
Den tilsynelatende alvorlighetsgraden av blødningen vil bli skåret på en ordinær skala fra 0 til 5 (0=ingen blødning/farging, 1=minimal blødning/farging, 2=mild blødning/farging, 3=moderat blødning/farging, 4=moderat alvorlig blødning /farging, 5=alvorlig blødning/farging av to uavhengige kirurger.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mmehak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere