Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu adrenaliny i bez adrenaliny w roztworach tumescencyjnych na kontrolę krwawienia w miejscu pobrania przeszczepu skóry.

21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Celem tego badania jest ocena, na podstawie oceny fotograficznej, czy różne stężenia tumescentu zawierającego adrenalinę odgrywają istotną rolę w krwawieniu w miejscu pobrania przeszczepu skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roztwory tumescencyjne zostaną przygotowane przez dodanie 30 cm3 mleczanu Ringera i 10 cm3 lignokainy 2%, z 1 cm3 adrenaliny 1:200 000 (co zostanie przygotowane przez dodanie 1 cm3 adrenaliny 1:1000 stęż. z 200 ml soli fizjologicznej oznaczonej jako roztwór „A” i bez adrenaliny oznaczonej jako roztwór „B”, aby utworzyć dwa różne roztwory tumescencyjne. Oba roztwory nakładać miejscowo na nasączone gaziki przez około 10 minut. Roztwór A zostanie nałożony na przednią stronę uda, a roztwór B na boczną stronę uda.

Roztwory tumescencyjne będą przygotowywane około 10 minut przed nałożeniem. Po 10 minutach miejsca pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości zostaną pobrane za pomocą dermatomu ustawionego z losowym ustawieniem, aby pobrać ustaloną głębokość rany. Po pobraniu przeszczepu skóry rana w miejscu pobrania zostanie sfotografowana.

Widoczne nasilenie krwawienia zostanie ocenione w skali porządkowej od 0 do 5 (0=brak krwawienia/barwienia, 1=minimalne krwawienie/zabarwienie, 2=łagodne krwawienie/zabarwienie, 3=umiarkowane krwawienie/zabarwienie, 4=umiarkowanie ciężkie krwawienie /plamienie, 5=ciężkie krwawienie/zabarwienie wykonane przez dwóch niezależnych chirurgów. W końcu zdjęcia zostaną porównane z zapisami sprzed infiltracji z każdej strony. Dawca przeszczepu skóry i miejsce biorcze zostaną sprawdzone w piątym dniu po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat

    • obie płcie
    • pacjentów bez nadciśnienia
    • Stężenie hemoglobiny powyżej 10 g/dl
    • Liczba płytek krwi powyżej 150 x 10E9/l
    • Rany trwające dłużej niż 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z nadciśnieniem,

    • skłonność do krwawień (zaburzenie),
    • obniżona odporność,
    • Rodzinna historia krwawień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tumescent z adrenaliną
miejsce pobrania przeszczepu skóry pacjentów z tej grupy zostanie wstrzyknięte podskórnie roztworem tumescencyjnym zawierającym adrenalinę.
Inny: tumescent z adrenaliną
miejsce pobrania przeszczepu skóry pacjentów włączonych do tej grupy zostanie wstrzyknięte podskórnie roztworem tumescencyjnym zawierającym adrenalinę, aby zobaczyć opanowanie krwawienia w miejscu pobrania.
Aktywny komparator: Tumescent bez adrenaliny
miejsce pobrania przeszczepu skóry pacjentów ponownie z tej grupy zostanie wstrzyknięte podskórnie roztworem tumescencyjnym niezawierającym adrenaliny.
Inny: tumescent bez adrenaliny
miejsce pobrania przeszczepu skóry pacjentów włączonych do tej grupy zostanie wstrzyknięte podskórnie roztworem tumescencyjnym niezawierającym adrenaliny w celu kontroli krwawienia w miejscu pobrania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala porządkowa
Ramy czasowe: 30 minut
Widoczne nasilenie krwawienia zostanie ocenione w skali porządkowej od 0 do 5 (0=brak krwawienia/barwienia, 1=minimalne krwawienie/zabarwienie, 2=łagodne krwawienie/zabarwienie, 3=umiarkowane krwawienie/zabarwienie, 4=umiarkowanie ciężkie krwawienie /plamienie, 5=ciężkie krwawienie/zabarwienie wykonane przez dwóch niezależnych chirurgów.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mmehak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj