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Confronto tra effetto dell'adrenalina e senza adrenalina nelle soluzioni tumescenti sul controllo del sanguinamento del sito donatore di innesto cutaneo.

21 agosto 2021 aggiornato da: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare se varie concentrazioni di adrenalina contenente tumescente hanno un ruolo significativo nel sanguinamento nel sanguinamento del sito donatore di innesto cutaneo attraverso la valutazione fotografica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno preparate soluzioni tumescenti aggiungendo 30 cc di Ringer lattato e 10 cc di lignocaina 2%, con 1 cc di adrenalina 1:200.000 (che verrà preparato aggiungendo 1 cc di adrenalina 1:1000 conc. con 200 ml di soluzione fisiologica contrassegnata come soluzione "A" e senza adrenalina contrassegnata come soluzione "B" per formare le due diverse soluzioni tumescenti. Entrambe le soluzioni devono essere applicate localmente in garze imbevute per circa 10 minuti. La soluzione A verrà applicata sul lato anteriore della coscia mentre la soluzione B verrà applicata sul lato laterale della coscia.

Le soluzioni tumescenti saranno preparate circa 10 minuti prima dell'applicazione. Dopo 10 minuti I siti donatori di innesti cutanei a spessore parziale verranno prelevati con un dermatomo regolato su con un'impostazione randomizzata per raccogliere una profondità fissa della profondità della ferita. Dopo il prelievo dell'innesto cutaneo verrà fotografata la ferita del sito donatore.

La gravità apparente del sanguinamento verrà valutata su una scala ordinale da 0 a 5 (0=nessun sanguinamento/colorazione, 1=sanguinamento/colorazione minimo, 2=lieve sanguinamento/colorazione, 3=sanguinamento/colorazione moderato, 4=sanguinamento moderatamente grave /colorazione, 5=grave sanguinamento/colorazione da parte di due chirurghi indipendenti. Infine le fotografie saranno confrontate con le registrazioni pre-infiltrazione in ogni lato. Il donatore di innesto cutaneo e il sito ricevente saranno ispezionati il ​​5° giorno post-operatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni

    • entrambi i sessi
    • pazienti non ipertesi
    • Livelli di emoglobina superiori a 10 g/dl
    • Conta piastrinica superiore a 150 x 10E9/L
    • Ferite per più di 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti ipertesi,

    • Tendenze al sanguinamento (disturbo),
    • immunocompromessi,
    • Storia familiare di sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tumescente di adrenalina
Il sito donatore di innesto cutaneo dei pazienti ricoverati in questo gruppo verrà iniettato per via sottocutanea con soluzione tumescente contenente adrenalina.
Altro: tumescente di adrenalina
sito donatore di innesto cutaneo dei pazienti arruolati in questo gruppo sarà iniettato per via sottocutanea con soluzione tumescente contenente adrenalina per vedere il controllo del sanguinamento del sito donatore.
Comparatore attivo: Tumescente senza adrenalina
Il sito donatore di innesto cutaneo dei pazienti ricoverati in questo gruppo verrà iniettato per via sottocutanea con soluzione tumescente non contenente adrenalina.
Altro: tumescente senza adrenalina
Il sito donatore di innesto cutaneo dei pazienti arruolati in questo gruppo verrà iniettato per via sottocutanea con soluzione tumescente non contenente adrenalina per vedere il controllo del sanguinamento del sito donatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala ordinale
Lasso di tempo: 30 minuti
La gravità apparente del sanguinamento verrà valutata su una scala ordinale da 0 a 5 (0=nessun sanguinamento/colorazione, 1=sanguinamento/colorazione minimo, 2=lieve sanguinamento/colorazione, 3=sanguinamento/colorazione moderato, 4=sanguinamento moderatamente grave /colorazione, 5=grave sanguinamento/colorazione da parte di due chirurghi indipendenti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mmehak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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