Сравнение влияния адреналина и без адреналина в тумесцентных растворах на остановку кровотечения на донорском участке кожного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тумесцентные растворы будут приготовлены путем добавления 30 мл лактата Рингера и 10 мл 2% лидокаина с 1 мл адреналина 1:200 000 (который будет приготовлен путем добавления 1 мл адреналина 1:1000 конц. с 200 мл физиологического раствора, помеченного как раствор «А», и без адреналина, помеченного как раствор «В», с образованием двух различных тумесцентных растворов. Оба раствора наносятся на пропитанную марлю на 10 минут. Раствор А наносится на переднюю сторону бедра, а раствор Б наносится на боковую сторону бедра.
Тумесцентные растворы готовят примерно за 10 минут до нанесения. Через 10 минут донорские участки кожных трансплантатов расщепленной толщины будут собраны с помощью дерматома, настроенного на случайную настройку для сбора фиксированной глубины глубины раны. После забора кожного трансплантата рана донорского участка будет сфотографирована.
Явная тяжесть кровотечения будет оцениваться по порядковой шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие кровотечения/окрашивание, 1 = минимальное кровотечение/окрашивание, 2 = легкое кровотечение/окрашивание, 3 = умеренное кровотечение/окрашивание, 4 = умеренно сильное кровотечение). /окрашивание, 5 = сильное кровотечение/окрашивание двумя независимыми хирургами. Наконец, фотографии будут сравниваться с записями до инфильтрации с каждой стороны. Место донора и реципиента кожного трансплантата будет осмотрено на 5-й послеоперационный день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 1234
- Mahak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
возраст старше 18 лет
- оба пола
- пациенты без гипертонии
- Уровень гемоглобина более 10 г/дл
- Количество тромбоцитов выше 150 x 10E9/л
- Раны более 6 недель
Критерий исключения:
• Гипертоники,
- Склонность к кровотечениям (заболевание),
- Иммунодефицит,
- Семейная история кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тумесцентный с адреналином
В донорский участок кожного лоскута пациентов, повторно выздоровевших в этой группе, будут подкожно вводить тумесцентный раствор, содержащий адреналин.
|
В донорский участок кожного трансплантата пациентов, включенных в эту группу, будут подкожно вводить тумесцентный раствор, содержащий адреналин, для контроля кровотечения в донорском участке.
|
|
Активный компаратор: Тумесцент без адреналина
В донорский участок кожного лоскута пациентов, повторно выздоровевших в этой группе, будут подкожно вводить тумесцентный раствор, не содержащий адреналина.
|
В донорский участок кожного трансплантата пациентов, включенных в эту группу, будут подкожно вводить тумесцентный раствор, не содержащий адреналина, для контроля кровотечения в донорском участке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порядковая шкала
Временное ограничение: 30 минут
|
Явная тяжесть кровотечения будет оцениваться по порядковой шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие кровотечения/окрашивание, 1 = минимальное кровотечение/окрашивание, 2 = легкое кровотечение/окрашивание, 3 = умеренное кровотечение/окрашивание, 4 = умеренно сильное кровотечение). /окрашивание, 5 = сильное кровотечение/окрашивание двумя независимыми хирургами.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
Другие идентификационные номера исследования
- Mmehak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .