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肿胀溶液中肾上腺素和无肾上腺素对皮肤移植供体部位出血控制的影响比较。

2021年8月21日 更新者:Mahak Ali、Dow University of Health Sciences
本研究的目的是通过照片评估评估不同浓度的肾上腺素肿胀是否对皮肤移植供体部位的出血有任何显着影响。

研究概览

详细说明

肿胀溶液将通过添加 30cc 乳酸林格和 10cc 利多卡因 2% 以及 1cc 1:200,000 肾上腺素(将通过添加 1cc 1:1000 浓度肾上腺素制备)制备。 含 200ml 生理盐水的溶液“A”和不含肾上腺素的溶液“B”,形成两种不同的肿胀溶液。 两种溶液都用浸湿的纱布局部涂抹约 10 分钟。 解决方案 A 将应用于大腿前侧,而解决方案 B 将应用于大腿外侧。

肿胀溶液将在使用前约 10 分钟配制。 10 分钟后,将使用随机设置调整的皮刀采集分层厚度的皮肤移植供体部位,以采集伤口深度的固定深度。 采集皮肤移植物后,将对供体部位的伤口拍照。

出血的明显严重程度将按 0 到 5 的顺序评分(0=无出血/染色,1=最小出血/染色,2=轻度出血/染色,3=中度出血/染色,4=中度严重出血/染色,5 = 两名独立外科医生的严重出血/染色。 最后将照片与每一侧的渗透前记录进行比较。 植皮供受体部位将于术后第5天进行检查

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、1234
        • Mahak

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上

    • 男女双方
    • 非高血压患者
    • 血红蛋白水平超过 10 g/dl
    • 血小板计数高于 150 x 10E9/L
    • 伤口超过 6 周

排除标准:

  • • 高血压患者,

    • 出血倾向(紊乱),
    • 免疫受损,
    • 出血家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肾上腺素肿胀
本组复发患者的植皮供区皮下注射含肾上腺素的肿胀液。
本组患者的植皮供区皮下注射含肾上腺素的肿胀液,观察供区出血情况。
有源比较器:没有肾上腺素的肿胀
本组复发患者的植皮供区皮下注射不含肾上腺素的肿胀液。
本组患者的植皮供区皮下注射不含肾上腺素的肿胀液,观察供区出血情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
顺序量表
大体时间:30分钟
出血的明显严重程度将按 0 到 5 的顺序评分(0=无出血/染色,1=最小出血/染色,2=轻度出血/染色,3=中度出血/染色,4=中度严重出血/染色,5 = 两名独立外科医生的严重出血/染色。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月17日

初级完成 (实际的)

2021年3月17日

研究完成 (实际的)

2021年3月17日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月11日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月21日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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