Comparaison entre l'effet de l'adrénaline et sans adrénaline dans les solutions tumescentes sur le contrôle des saignements du site donneur de greffe de peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des solutions tumescentes seront préparées en ajoutant 30cc de lactate de Ringer et 10cc de lidocaïne 2%, avec 1cc d'adrénaline à 1:200 000 (qui sera préparée en ajoutant 1cc d'adrénaline à 1:1000 conc. avec 200 ml de solution saline normale marquée comme solution "A" et sans adrénaline marquée comme solution "B" pour former les deux solutions tumescentes différentes. Les deux solutions doivent être appliquées localement dans des gazes imbibées pendant environ 10 minutes. La solution A sera appliquée sur la face antérieure de la cuisse tandis que la solution B sera appliquée sur la face latérale de la cuisse.
Les solutions tumescentes seront préparées environ 10 minutes avant l'application. Après 10 min, les sites donneurs de greffe de peau à épaisseur fractionnée seront récoltés avec un dermatome ajusté avec un réglage aléatoire pour récolter une profondeur fixe de profondeur de plaie. Après la récolte de la greffe de peau, la plaie du site donneur sera photographiée.
La gravité apparente du saignement sera notée sur une échelle ordinale de 0 à 5 (0=pas de saignement/coloration, 1=saignement/coloration minime, 2=saignement/coloration légers, 3=saignement modéré/coloration, 4=saignement modérément grave /coloration, 5=saignement sévère/coloration par deux chirurgiens indépendants. Enfin, les photographies seront comparées aux enregistrements de pré-infiltration de chaque côté. Le site donneur et receveur de la greffe de peau sera inspecté le 5ème jour postopératoire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur à 18 ans
- les deux sexes
- patients non hypertendus
- Taux d'hémoglobine supérieur à 10 g/dl
- Numération plaquettaire supérieure à 150 x 10E9/L
- Blessures depuis plus de 6 semaines
Critère d'exclusion:
• Patients hypertendus,
- Tendances hémorragiques (trouble),
- Immunodéprimé,
- Antécédents familiaux de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tumescent d'adrénaline
Le site donneur de greffe de peau des patients récidivés dans ce groupe recevra une injection sous-cutanée d'une solution tumescente contenant de l'adrénaline.
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Le site donneur de greffe de peau des patients inscrits dans ce groupe sera injecté par voie sous-cutanée avec une solution tumescente contenant de l'adrénaline pour voir le contrôle des saignements du site donneur.
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Comparateur actif: Tumescent sans adrénaline
Le site donneur de greffe de peau des patients récidivés dans ce groupe recevra une injection sous-cutanée d'une solution tumescente ne contenant pas d'adrénaline.
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Le site donneur de greffe de peau des patients inscrits dans ce groupe sera injecté par voie sous-cutanée avec une solution tumescente ne contenant pas d'adrénaline pour voir le contrôle des saignements du site donneur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle ordinaire
Délai: 30 minutes
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La gravité apparente du saignement sera notée sur une échelle ordinale de 0 à 5 (0=pas de saignement/coloration, 1=saignement/coloration minime, 2=saignement/coloration légers, 3=saignement modéré/coloration, 4=saignement modérément grave /coloration, 5=saignement sévère/coloration par deux chirurgiens indépendants.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- Mmehak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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