- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590638
피부이식 공여 부위의 출혈 조절에 대한 Tumescent 용액의 Adrenaline과 Adrenaline이 없는 경우의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
튜메슨트 용액은 1:200,000의 아드레날린 1cc에 링거락테이트 30cc와 리그노카인 2% 10cc를 첨가하여 준비한다. 용액 "A"로 표시된 200ml의 일반 식염수와 용액 "B"로 표시된 아드레날린이 없는 두 가지 튜메슨트 용액을 형성합니다. 두 솔루션 모두 적신 거즈에 약 10분 동안 국소적으로 적용됩니다. 솔루션 A는 허벅지 앞쪽에 적용하고 솔루션 B는 허벅지 측면에 적용합니다.
투메슨트 용액은 도포 약 10분 전에 준비됩니다. 10분 후 분할 두께 피부 이식 기증자 부위는 고정된 상처 깊이 깊이를 수확하기 위해 무작위 설정으로 조정된 Dermatome으로 수확됩니다. 피부 이식을 수확한 후 기증자 부위 상처를 촬영합니다.
출혈의 겉보기 중증도는 0에서 5까지의 순서 척도(0=출혈/착색 없음, 1=미미한 출혈/착색, 2=경미한 출혈/착색, 3=중간 정도의 출혈/착색, 4=중간 정도의 심한 출혈)로 점수를 매길 것입니다. /염색, 5 = 2명의 독립적인 외과의에 의한 심각한 출혈/염색. 마지막으로 사진은 각면의 침투 전 기록과 비교됩니다. 수술 후 5일째 피부 이식 기증자와 수혜 부위를 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 1234
- Mahak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 남녀 모두
- 비 고혈압 환자
- 헤모글로빈 수치가 10g/dl 이상
- 150 x 10E9/L 이상의 혈소판 수
- 6주 이상의 상처
제외 기준:
• 고혈압 환자,
- 출혈 경향(장애),
- 면역 저하,
- 출혈의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아드레날린이 솟구치는 튜메슨트
이 그룹에서 재발한 환자의 피부 이식 공여 부위에 아드레날린이 함유된 튜메슨트 용액을 피하 주사합니다.
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이 그룹에 등록된 환자의 피부 이식 공여 부위에 아드레날린이 함유된 튜메슨트 용액을 피하 주사하여 공여 부위의 출혈 조절을 확인합니다.
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활성 비교기: 아드레날린이 없는 튜메슨트
이 그룹에서 재발한 환자의 피부 이식 공여 부위에 아드레날린을 함유하지 않은 투메슨트 용액을 피하 주사합니다.
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이 그룹에 등록된 환자의 피부 이식 공여 부위에 아드레날린이 포함되지 않은 튜메슨트 용액을 피하 주사하여 공여 부위의 출혈 조절을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서수 척도
기간: 30 분
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출혈의 겉보기 중증도는 0에서 5까지의 순서 척도(0=출혈/착색 없음, 1=미미한 출혈/착색, 2=경미한 출혈/착색, 3=중간 정도의 출혈/착색, 4=중간 정도의 심한 출혈)로 점수를 매길 것입니다. /염색, 5 = 2명의 독립적인 외과의에 의한 심각한 출혈/염색.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mmehak
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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