Comparação entre o efeito da adrenalina e sem adrenalina em soluções tumescentes no controle do sangramento do local doador de enxerto de pele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Soluções tumescentes serão preparadas adicionando 30cc de Ringer lactato e 10cc de lidocaína 2%, com 1cc de adrenalina de 1:200.000 (que será preparada adicionando 1cc de adrenalina de 1:1000 conc. com 200ml de solução salina normal marcada como solução "A" e sem adrenalina marcada como solução "B" para formar as duas diferentes soluções tumescentes. Ambas as soluções devem ser aplicadas topicamente em gazes embebidas por cerca de 10 minutos. A solução A será aplicada na parte anterior da coxa, enquanto a solução B será aplicada na lateral da coxa.
As soluções tumescentes serão preparadas cerca de 10 minutos antes da aplicação. Após 10 min, os locais doadores de enxerto de pele de espessura dividida serão colhidos com um Dermatome ajustado com uma configuração aleatória para colher uma profundidade fixa de profundidade da ferida. Após a colheita do enxerto de pele, a ferida do local doador será fotografada.
A gravidade aparente do sangramento será pontuada em uma escala ordinal de 0 a 5 (0=sem sangramento/coloração, 1=sangramento/coloração mínimo, 2=sangramento/coloração leve, 3=sangramento/coloração moderado, 4=sangramento moderadamente grave /coloração, 5=sangramento/coloração grave por dois cirurgiões independentes. Por fim, as fotografias serão comparadas com registros pré-infiltração em cada lado. O doador de enxerto de pele e o local receptor serão inspecionados no 5º dia pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 1234
- Mahak
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade acima de 18 anos
- Ambos os sexos
- pacientes não hipertensos
- Níveis de hemoglobina acima de 10 g/dl
- Contagem de plaquetas acima de 150 x 10E9/L
- Feridas por mais de 6 semanas
Critério de exclusão:
• Pacientes hipertensos,
- Tendências de sangramento (distúrbio),
- imunocomprometidos,
- História familiar de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tumescente com adrenalina
A área doadora de enxerto de pele dos pacientes recorrentes neste grupo será injetada por via subcutânea com solução tumescente contendo adrenalina.
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A área doadora de enxerto de pele dos pacientes incluídos neste grupo será injetada por via subcutânea com solução tumescente contendo adrenalina para verificar o controle do sangramento da área doadora.
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Comparador Ativo: Tumescente sem adrenalina
A área doadora de enxerto de pele dos pacientes recorrentes neste grupo será injetada por via subcutânea com solução tumescente não contendo adrenalina.
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A área doadora de enxerto de pele dos pacientes incluídos neste grupo será injetada por via subcutânea com solução tumescente não contendo adrenalina para verificar o controle do sangramento da área doadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala ordinal
Prazo: 30 minutos
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A gravidade aparente do sangramento será pontuada em uma escala ordinal de 0 a 5 (0=sem sangramento/coloração, 1=sangramento/coloração mínimo, 2=sangramento/coloração leve, 3=sangramento/coloração moderado, 4=sangramento moderadamente grave /coloração, 5=sangramento/coloração grave por dois cirurgiões independentes.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- Mmehak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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