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Comparación entre el efecto de la adrenalina y sin adrenalina en soluciones tumescente sobre el control del sangrado del sitio donante del injerto de piel.

21 de agosto de 2021 actualizado por: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
El propósito de este estudio es evaluar si varias concentraciones de adrenalina que contienen tumescente tienen algún papel significativo en el sangrado en el sitio donante del injerto de piel a través de una evaluación fotográfica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las soluciones tumescentes se prepararán añadiendo 30cc de Ringer lactato y 10cc de lidocaína al 2%, con 1cc de adrenalina 1:200.000 (que se preparará añadiendo 1cc de adrenalina 1:1000 conc. con 200 ml de solución salina normal marcada como solución "A" y sin adrenalina marcada como solución "B" para formar las dos soluciones tumescente diferentes. Ambas soluciones se aplicarán tópicamente en gasas empapadas durante unos 10 minutos. La solución A se aplicará sobre el lado anterior del muslo, mientras que la solución B se aplicará sobre el lado lateral del muslo.

Las soluciones tumescentes se prepararán unos 10 minutos antes de aplicar. Después de 10 minutos, los sitios donantes de injertos de piel de espesor parcial se recolectarán con un Dermatome ajustado con una configuración aleatoria para recolectar una profundidad fija de la profundidad de la herida. Después de recolectar el injerto de piel, se fotografiará la herida del sitio donante.

La gravedad aparente del sangrado se calificará en una escala ordinal de 0 a 5 (0 = sin sangrado/manchas, 1 = sangrado/manchas mínimas, 2 = sangrado/manchas leves, 3 = sangrado/manchas moderadas, 4 = sangrado moderadamente grave) /tinción, 5=sangrado severo/tinción por dos cirujanos independientes. Por último, las fotografías se compararán con los registros previos a la infiltración en cada lado. El sitio del donante y del receptor del injerto de piel se inspeccionará el quinto día después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 1234
        • Mahak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años

    • ambos géneros
    • pacientes no hipertensos
    • Niveles de hemoglobina superiores a 10 g/dl
    • Recuento de plaquetas superior a 150 x 10E9/L
    • Heridas de más de 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes hipertensos,

    • Tendencias al sangrado (trastorno),
    • inmunocomprometidos,
    • Antecedentes familiares de sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tumescente con adrenalina
El sitio donante del injerto de piel de los pacientes recurrentes en este grupo se inyectará por vía subcutánea con una solución tumescente que contiene adrenalina.
El sitio donante del injerto de piel de los pacientes inscritos en este grupo se inyectará por vía subcutánea con una solución tumescente que contiene adrenalina para ver el control del sangrado del sitio donante.
Comparador activo: Tumescente sin adrenalina
El sitio donante del injerto de piel de los pacientes recurrentes en este grupo se inyectará por vía subcutánea con una solución tumescente que no contenga adrenalina.
El sitio donante del injerto de piel de los pacientes inscritos en este grupo será inyectado por vía subcutánea con una solución tumescente que no contenga adrenalina para ver el control del sangrado del sitio donante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ordinal
Periodo de tiempo: 30 minutos
La gravedad aparente del sangrado se calificará en una escala ordinal de 0 a 5 (0 = sin sangrado/manchas, 1 = sangrado/manchas mínimas, 2 = sangrado/manchas leves, 3 = sangrado/manchas moderadas, 4 = sangrado moderadamente grave) /tinción, 5=sangrado severo/tinción por dos cirujanos independientes.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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