Adrenaliinin ja adrenaliinittoman vaikutuksen vertailu tumescent-ratkaisuissa verenvuodon hallintaan ihosiirteen luovuttajapaikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tumesoivat liuokset valmistetaan lisäämällä 30 cm3 Ringerin laktaattia ja 10 cm3 lignokaiinia 2%, ja 1 cm3 adrenaliinia 1:200 000 (joka valmistetaan lisäämällä 1 cm3 adrenaliinia 1:1000 väk. 200 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka on merkitty liuokseksi "A" ja ilman adrenaliinia, joka on merkitty liuokseksi "B", jolloin muodostuu kaksi erilaista tummuvaa liuosta. Molempia liuoksia levitetään paikallisesti liotetuissa sideharsoissa noin 10 minuutin ajan. Liuos A levitetään reiden etupuolelle, kun taas liuos B levitetään reiden sivupuolelle.
Tumescent-liuokset valmistetaan noin 10 minuuttia ennen levittämistä. 10 minuutin kuluttua jaetun paksuuden ihosiirteen luovutuspaikat kerätään Dermatomella, joka on säädetty satunnaistetulla asetuksella, jotta haavan syvyys saadaan kerättyä kiinteästi. Ihosiirteen ottamisen jälkeen luovutuspaikan haava valokuvataan.
Verenvuodon näennäinen vakavuus pisteytetään järjestysasteikolla 0-5 (0 = ei verenvuotoa/värjäytymistä, 1 = vähäinen verenvuoto/värjäytyminen, 2 = lievä verenvuoto/värjäytyminen, 3 = kohtalainen verenvuoto/värjäytyminen, 4 = kohtalaisen vaikea verenvuoto/värjäytyminen /värjäys, 5 = kahden riippumattoman kirurgin aiheuttama vakava verenvuoto/värjäys. Lopuksi valokuvia verrataan molemmilla puolilla ennen soluttautumista saatuihin tietueisiin. Ihosiirteen luovuttaja ja vastaanottajakohta tarkastetaan 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä yli 18 vuotta
- molempia sukupuolia
- ei-hypertensiiviset potilaat
- Hemoglobiinipitoisuus yli 10 g/dl
- Verihiutalemäärä yli 150 x 10E9/l
- Haavat yli 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
• Hypertensiiviset potilaat,
- verenvuototaipumus (häiriö),
- immuunivaste heikentynyt,
- Sukuhistoriassa verenvuotoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adrenaliinia kiiltävä
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden ihosiirteen luovutuskohtaan ruiskutetaan ihon alle adrenaliinia sisältävää tummuvaa liuosta.
|
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden ihosiirteen luovutuskohtaan injektoidaan ihonalaisesti adrenaliinia sisältävää tummuvaa liuosta, jotta verenvuodon hallinta luovutuskohdasta saadaan selville.
|
|
Active Comparator: Tumesoiva ilman adrenaliinia
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden ihosiirteen luovutuskohtaan ruiskutetaan ihon alle tummuvaa liuosta, joka ei sisällä adrenaliinia.
|
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden ihosiirteen luovutuskohtaan ruiskutetaan ihon alle tummuvaa liuosta, joka ei sisällä adrenaliinia, jotta verenvuodon hallinta luovutuspaikasta saadaan selville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
järjestysasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenvuodon näennäinen vakavuus pisteytetään järjestysasteikolla 0-5 (0 = ei verenvuotoa/värjäytymistä, 1 = vähäinen verenvuoto/värjäytyminen, 2 = lievä verenvuoto/värjäytyminen, 3 = kohtalainen verenvuoto/värjäytyminen, 4 = kohtalaisen vaikea verenvuoto/värjäytyminen /värjäys, 5 = kahden riippumattoman kirurgin aiheuttama vakava verenvuoto/värjäys.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mmehak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .