Vergelijking tussen het effect van adrenaline en zonder adrenaline in tumescente oplossingen op bloedingcontrole van huidtransplantaatdonorsite.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tumescente oplossingen worden bereid door toevoeging van 30 cc Ringer's lactaat en 10 cc lignocaïne 2%, met 1 cc adrenaline van 1:200.000 (die wordt bereid door 1 cc adrenaline van 1:1000 conc. met 200 ml normale zoutoplossing gemarkeerd als oplossing "A" en zonder adrenaline gemarkeerd als oplossing "B" om de twee verschillende tumescente oplossingen te vormen. Beide oplossingen moeten gedurende ongeveer 10 minuten plaatselijk worden aangebracht in doorweekte gaasjes. Oplossing A wordt op de voorkant van de dij aangebracht, terwijl oplossing B op de zijkant van de dij wordt aangebracht.
Tumescente oplossingen worden ongeveer 10 minuten voor het aanbrengen bereid. Na 10 minuten worden de donorplaatsen voor huidtransplantaten met een gesplitste dikte geoogst met een dermatoom die is aangepast met een willekeurige instelling om een vaste diepte van de wonddiepte te oogsten. Na het oogsten van het huidtransplantaat wordt de wond op de donorplaats gefotografeerd.
De schijnbare ernst van de bloeding wordt gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 5 (0=geen bloeding/kleuring, 1=minimale bloeding/kleuring, 2=lichte bloeding/kleuring, 3=matige bloeding/kleuring, 4=matig ernstige bloeding /kleuring, 5=ernstige bloeding/kleuring door twee onafhankelijke chirurgen. Eindelijk zullen foto's worden vergeleken met pre-infiltratierecords aan elke kant. De huidtransplantaatdonor en de plaats van de ontvanger worden op de 5e postoperatieve dag geïnspecteerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd boven de 18 jaar
- beide geslachten
- niet-hypertensieve patiënten
- Hemoglobinegehalte meer dan 10 g/dl
- Aantal bloedplaatjes boven 150 x 10E9/L
- Wonden langer dan 6 weken
Uitsluitingscriteria:
• Hypertensieve patiënten,
- Bloedingsneigingen (aandoening),
- Immuungecompromitteerd,
- Familiegeschiedenis van bloedingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opzwellend van adrenaline
huidtransplantaatdonorplaats van patiënten die in deze groep terugkeren, zal subcutaan worden geïnjecteerd met tumescente oplossing die adrenaline bevat.
|
huidtransplantaat op de donorplaats van patiënten die in deze groep zijn ingeschreven, zullen subcutaan worden geïnjecteerd met een tumescente oplossing die adrenaline bevat om de bloeding op de donorplaats onder controle te krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Tumescent zonder adrenaline
huidtransplantaatdonorplaats van patiënten die in deze groep terugkeren, zal subcutaan worden geïnjecteerd met een tumescente oplossing die geen adrenaline bevat.
|
huidtransplantaat op de donorplaats van patiënten die in deze groep zijn ingeschreven, zal subcutaan worden geïnjecteerd met een tumescente oplossing die geen adrenaline bevat om de bloeding op de donorplaats onder controle te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ordinale schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De schijnbare ernst van de bloeding wordt gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 5 (0=geen bloeding/kleuring, 1=minimale bloeding/kleuring, 2=lichte bloeding/kleuring, 3=matige bloeding/kleuring, 4=matig ernstige bloeding /kleuring, 5=ernstige bloeding/kleuring door twee onafhankelijke chirurgen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Bloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
Andere studie-ID-nummers
- Mmehak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .